Evaluación de la eficacia del entrenamiento de fuerza de baja intensidad en mujeres con riesgo de osteoartritis de rodilla sintomática (PBFR2)
24 de octubre de 2016 actualizado por: Neil A Segal, University of Iowa
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento de resistencia de baja intensidad de 4 semanas con la aplicación simultánea de restricción parcial del flujo sanguíneo (PBFR) a las extremidades en ejercicio para mejorar la fuerza y el tamaño de los cuádriceps, la potencia muscular de las piernas y la movilidad en mujeres. en riesgo de desarrollar artrosis de rodilla sintomática. El resultado primario será el cambio en la fuerza máxima de 1 repetición isotónica de prensa de piernas doble (1RM). Los investigadores probarán las siguientes hipótesis. En comparación con el entrenamiento de fuerza de baja intensidad sin el uso de PBFR, un programa de entrenamiento de fuerza de baja intensidad de cuatro semanas con PBFR:
Hipótesis primaria: aumentar (a) la fuerza de 1RM en prensa de piernas doble y (b) la fuerza isocinética del extensor de rodilla
Hipótesis secundarias:
- Aumentar el volumen del músculo cuádriceps evaluado por resonancia magnética
- Aumentar la potencia muscular de las extremidades inferiores en (a) prensa de piernas doble al 40 % de 1RM y (b) subir escaleras cronometradas
- No afectar negativamente el dolor de rodilla o la calidad de vida evaluada por el cuestionario de lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 45-65
- IMC mayor o igual a 25 kg/m2, o antecedentes de lesión o cirugía en la articulación de la rodilla, o síntomas de rodilla (dolor, dolor o rigidez) en la mayor parte de los últimos 30 días, u osteoartritis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento de resistencia en cualquier momento en los últimos 3 meses antes del estudio
- Reemplazo de rodilla bilateral
- Amputación de miembro inferior
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses que afecta la capacidad para caminar o para hacer ejercicio
- Problemas de espalda, cadera o rodilla que afectan la capacidad para caminar o para hacer ejercicio
- Incapaz de caminar sin bastón o andador
- Enfermedad inflamatoria de las articulaciones o los músculos, como artritis reumatoide o psoriásica o polimialgia reumática
- Esclerosis múltiple
- neuropatía conocida
- Autoinforme de Diabetes
- Actualmente recibe tratamiento para el cáncer o tiene cáncer sin tratar
- Enfermedad terminal (no se puede curar o tratar adecuadamente y existe una expectativa razonable de muerte en un futuro cercano)
- Enfermedad vascular periférica
- Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el último año
- Antecedentes de trombosis venosa profunda
- Dolor torácico durante el ejercicio o en reposo
- Uso de oxígeno suplementario
- Incapacidad para seguir el protocolo (p. falta de capacidad para atender visitas o entender instrucciones)
- Preocupación del personal por la salud del sujeto (como antecedentes de mareos/desmayos o restricciones actuales en la actividad)
- Participación en estudios concurrentes (como el estudio MOST)
- No poder asistir a más de 2 días dentro de una semana o no poder asistir a 4 o más sesiones durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio sin PBFR
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entrenamiento de resistencia de baja intensidad sin restricción parcial del flujo sanguíneo
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Experimental: ejercicio con PBFR
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entrenamiento de resistencia de baja intensidad con restricción parcial del flujo sanguíneo 3 veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza máxima isotónica de prensa de piernas doble 1 repetición escalada a la masa corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Volumen del Músculo Cuádriceps por Imagen de Resonancia Magnética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en la potencia muscular de las extremidades inferiores por prensa de piernas doble al 40% 1 repetición máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis Subescala de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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KOOS consta de 5 subescalas; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla.
La última semana se tiene en cuenta al responder las preguntas.
Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y cada pregunta obtiene una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala.
KOOS es administrado por el paciente, el formato es fácil de usar y se tarda unos 10 minutos en completarlo.
Sólo se utilizó la subescala de dolor para el estudio informado.
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4 semanas
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Cambio en la fuerza isocinética del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201109738
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