肝部分切除术中估计连续心输出量 (esCCO) 与 Picco 的相关性
初步研究检查“估计连续心输出量”(esCCO)与部分肝切除术中动脉波形(Picco)脉冲轮廓分析的相关性
研究概览
地位
条件
详细说明
目的是比较两种心输出量测量方法:称为 esCCO™ 的新型非侵入性方法(由日本东京的 Nihon Kohden 提供)和已建立的更具侵入性的方法 PiCCO™(由德国慕尼黑的 PULSION 医疗系统公司提供)。 esCCO™ 是一种完全无创的方法,由于风险收益平衡极低,可以为大范围患者提供心输出量测量。 因此,心输出量的宝贵信息与标准患者监测相结合,可以整合到患者循环系统的评估和临床处理中。
在之前的日本研究中,esCCO™ 在接受心脏手术的患者中针对肺动脉导管进行了测试。 由于在这些研究中取得了令人鼓舞的结果,该方法的有效性现在正在计划进行部分肝切除术作为主要内脏手术干预的患者中进行测试。 由于器官的血液供应增加,部分肝切除术是一种中高风险的手术干预。 手术过程中很容易发生大量和突然的失血。 测量期从麻醉诱导开始,一直持续到干预结束拔管。
esCCO™ 测量算法集成在经批准的患者监护仪中,该监护仪在测量期间取代了标准患者监护仪。 PiCCO™ 设备添加到同一机架上,一根电缆将 PiCCO™ 设备连接到患者监护仪。 为了确保参考方法的最高质量,每 30 分钟完成一次用于 PiCCO™ 校准的热稀释。
在研究方案中,记录了 esCCO™ 和 PiCCO™ 校准时间、导管定位时间、患者位置变化、通气设置、体积输入和输出以及药物管理、患者数据和诊断等事件。 患者监护仪的重要参数(包括 PiCCO™-心输出值)每秒实时记录在与患者监护仪和 PiCCO™ 设备安装在同一机架上但与其他设备电气隔离的研究笔记本电脑上。
在大约 6 个月的计划研究时间内,共有 30 名患者将在研究中进行调查。 海德堡大学伦理委员会同意该研究 (S-188/2011)。 当平均每 5 分钟的值与 3 小时的外科手术平均持续时间时,研究人员将大约收到 1080 个数据对。
对于统计分析,将对一名患者的多个值进行 Bland-Altman 检验、对依赖值进行 t 检验、相关图形和回归方程。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Heidelberg、德国、69120
- University of Heidelberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 书面同意
- 计划进行部分肝切除术的患者
- 窦性心律
排除标准:
- 没有书面同意
- 持续性严重心律失常
- 心脏起搏器
- 主动脉内球囊泵
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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部分肝切除术
计划进行择期肝部分切除术的成年患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肝部分切除术中 esCCO 和 Picco 的相关性
大体时间:术中(从麻醉诱导到拔管的测量)
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术中(从麻醉诱导到拔管的测量)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Konstanze Plaschke, Professor、Heidelberg University
- 首席研究员:Christoph Schramm, M.D.、Heidelberg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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