Korelace odhadovaného kontinuálního kardiálního výdeje (esCCO) a Picco při částečné resekci jater

Cílem je porovnat dvě metody měření srdečního výdeje: novou neinvazivní metodu zvanou esCCO™ (od Nihon Kohden, Tokio, Japonsko) a zavedenou invazivnější metodu PiCCO™ (od PULSION Medical Systems, Mnichov, Německo). esCCO™ je zcela neinvazivní metoda, která by mohla poskytnout měření srdečního výdeje u širokého spektra pacientů díky extrémně nízkému poměru rizika a přínosu. Cenné informace o srdečním výdeji v kombinaci se standardním monitorováním pacienta by tak mohly být integrovány do hodnocení a klinického zacházení s oběhovým systémem pacienta.

V předchozích japonských studiích byl esCCO™ testován proti katétru plicní tepny u pacientů podstupujících operaci srdce. Vzhledem k slibným výsledkům v těchto studiích je nyní validita metody testována u pacientů, u nichž je plánována parciální resekce jater jako velká viscerální chirurgická intervence. Částečná resekce jater je středně až vysoce riziková chirurgická intervence kvůli prodlouženému prokrvení orgánu. Během operace může snadno dojít k vysoké a náhlé ztrátě krve. Doba měření začíná na začátku anesteziologického úvodu a pokračuje až do extubace na konci intervence.

Algoritmus pro měření esCCO™ je integrován ve schváleném monitoru pacienta, který během období měření nahrazuje standardní monitor pacienta. Zařízení PiCCO™ je přidáno do stejného stojanu a kabel spojuje zařízení PiCCO™ s pacientským monitorem. Pro zajištění maximální kvality referenční metody se každých 30 minut provádí termoředění pro kalibraci PiCCO™.

V protokolu studie se zaznamenávají události, jako je čas kalibrace esCCO™ a PiCCO™, doba umístění katétru, změny polohy pacienta, nastavení ventilace, objem na vstupu a výstupu a podávání léků, údaje o pacientech a diagnózy. Životně důležité parametry z pacientského monitoru včetně hodnot srdečního výdeje PiCCO™ jsou zaznamenávány každou sekundu v reálném čase na studijním notebooku namontovaném na stejném stojanu jako pacientský monitor a zařízení PiCCO™, ale elektricky oddělené od ostatních zařízení.

Během plánované doby studie v délce přibližně 6 měsíců bude ve studii vyšetřeno celkem 30 pacientů. Etická komise Univerzity v Heidelbergu udělila souhlas se studií (S-188/2011). Vyšetřovatelé obdrží přibližně 1080 datových párů při zprůměrování hodnot každých 5 minut s průměrnou dobou trvání chirurgického zákroku 3 hodiny.

Pro statistickou analýzu bude proveden Bland-Altmanův test pro více hodnot u jednoho pacienta, t-test pro závislé hodnoty, korelační grafika a regresní rovnice.