Корреляция расчетного непрерывного выброса кардии (esCCO) и Picco при частичной резекции печени

Цель состоит в том, чтобы сравнить два метода измерения сердечного выброса: новый неинвазивный метод под названием esCCO™ (от Nihon Kohden, Токио, Япония) и признанный более инвазивный метод PiCCO™ (от PULSION Medical Systems, Мюнхен, Германия). esCCO™ — это полностью неинвазивный метод, который позволяет измерять сердечный выброс у большого числа пациентов благодаря чрезвычайно низкому соотношению риска и пользы. Таким образом, ценная информация о сердечном выбросе в сочетании со стандартным мониторингом пациента может быть интегрирована в оценку и клиническое лечение системы кровообращения пациента.

В предыдущих японских исследованиях esCCO™ тестировался в отношении катетера легочной артерии у пациентов, перенесших операцию на сердце. Из-за многообещающих результатов этих исследований обоснованность метода в настоящее время проверяется у пациентов, которым запланирована частичная резекция печени в качестве крупного вмешательства на внутренних органах. Частичная резекция печени является хирургическим вмешательством со средним и высоким риском из-за расширенного кровоснабжения органа. Во время операции легко может возникнуть высокая и внезапная кровопотеря. Период измерения начинается с начала анестезиологической индукции и продолжается до экстубации в конце вмешательства.

Алгоритм измерения esCCO™ интегрирован в утвержденный монитор пациента, который заменяет стандартный монитор пациента в течение периода измерения. Устройство PiCCO™ добавляется в ту же стойку, и кабель соединяет устройство PiCCO™ с монитором пациента. Чтобы гарантировать максимальное качество эталонного метода, терморазбавление для калибровки PiCCO™ выполняется каждые 30 минут.

В протоколе исследования регистрируются такие события, как время калибровки esCCO™ и PiCCO™, время позиционирования катетера, изменения положения пациента, настройки вентиляции, объемы на входе и выходе и введение лекарств, данные пациентов и диагнозы. Жизненно важные параметры с монитора пациента, включая значения сердечного выброса PiCCO™, записываются каждую секунду в режиме реального времени на исследовательский ноутбук, установленный на той же стойке, что и монитор пациента и устройство PiCCO™, но электрически отделенный от других устройств.

В общей сложности 30 пациентов должны быть исследованы в рамках исследования в течение запланированного времени исследования, равного приблизительно 6 месяцам. Комитет по этике Гейдельбергского университета дал свое согласие на исследование (S-188/2011). Исследователи получат примерно 1080 пар данных при усреднении значений каждые 5 минут при средней продолжительности хирургической процедуры 3 часа.

Для статистического анализа будет выполнен критерий Бланда-Альтмана для нескольких значений у одного пациента, t-критерий для зависимых значений, графики корреляции и уравнение регрессии.