Korrelation mellan uppskattad kontinuerlig hjärtproduktion (esCCO) och Picco vid partiell leverresektion

Målet är att jämföra två metoder för mätning av hjärtminutvolym: den nya icke-invasiva metoden esCCO™ (av Nihon Kohden, Tokyo, Japan) och den etablerade mer invasiva metoden PiCCO™ (av PULSION Medical Systems, München, Tyskland). esCCO™ är en helt icke-invasiv metod som skulle kunna ge en mätning av hjärtminutvolym hos ett stort antal patienter på grund av en extremt låg riskfördelning. Således skulle den värdefulla informationen om hjärtminutvolymen i kombination med standardpatientövervakning kunna integreras i bedömningen och klinisk hantering av patientens cirkulationssystem.

I tidigare japanska studier har esCCO™ testats mot lungartärkatetern hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. På grund av lovande resultat i dessa studier testas validiteten av metoden nu hos patienter som är schemalagda för partiell leverresektion som en större visceral kirurgisk intervention. Partiell leverresektion är ett kirurgiskt ingrepp med medelhög till hög risk på grund av den utökade blodtillförseln av organet. Hög och plötslig blodförlust kan lätt uppstå under operationen. Mätperioden börjar i början av anestesiologisk induktion och fortsätter tills extuberingen i slutet av interventionen.

Algoritmen för esCCO™-mätning är integrerad i en godkänd patientmonitor som ersätter standardpatientmonitorn under mätperioden. PiCCO™-enheten läggs på samma ställ och en kabel ansluter PiCCO™-enheten till patientmonitorn. För att säkerställa maximal kvalitet på referensmetoden, utförs en termodilution för PiCCO™-kalibrering var 30:e minut.

I studieprotokollet loggas händelser som esCCO™ - och PiCCO™-kalibreringstid, kateterpositioneringstid, förändringar av patientens position, ventilationsinställningar, volym in- och utmatning och läkemedelsadministration, patientdata och diagnoser. Vitalparametrar från patientmonitorn inklusive PiCCO™-hjärteffektvärdena registreras varje sekund i realtid på en studiebärbar dator monterad på samma stativ som patientmonitorn och PiCCO™-enheten men är elektriskt separerad från de andra enheterna.

Totalt ska 30 patienter utredas i studien under en planerad studietid på cirka 6 månader. Etikkommittén vid universitetet i Heidelberg gav sitt samtycke till studien (S-188/2011). Utredarna kommer att få cirka 1 080 datapar när medelvärdena beräknas var 5:e minut med en genomsnittlig varaktighet av det kirurgiska ingreppet på 3 timmar.

För statistisk analys kommer ett Bland-Altman-test för flera värden i en patient, ett t-test för beroende värden, korrelationsgrafik och en regressionsekvation att utföras.