Corrélation de la production cardiaque continue estimée (esCCO) et du Picco dans la résection partielle du foie

L'objectif est de comparer deux méthodes de mesure du débit cardiaque : la nouvelle méthode non invasive appelée esCCO™ (par Nihon Kohden, Tokyo, Japon) et la méthode PiCCO™ plus invasive établie (par PULSION Medical Systems, Munich, Allemagne). esCCO™ est une méthode totalement non invasive qui pourrait fournir une mesure du débit cardiaque chez un large éventail de patients en raison d'un rapport bénéfice/risque extrêmement faible. Ainsi, les informations précieuses sur le débit cardiaque en combinaison avec la surveillance standard du patient pourraient être intégrées dans l'évaluation et la manipulation clinique du système circulatoire d'un patient.

Dans des études japonaises précédentes, esCCO™ a été testé contre le cathéter artériel pulmonaire chez des patients subissant une chirurgie cardiaque. En raison des résultats prometteurs de ces études, la validité de la méthode est maintenant testée chez des patients devant subir une résection hépatique partielle dans le cadre d'une intervention majeure de chirurgie viscérale. La résection partielle du foie est une intervention chirurgicale à risque moyen à élevé en raison de l'apport sanguin prolongé de l'organe. Une perte de sang élevée et soudaine peut facilement se produire pendant l'opération. La période de mesure commence au début de l'induction anesthésiologique et se poursuit jusqu'à l'extubation à la fin de l'intervention.

L'algorithme de mesure esCCO™ est intégré dans un moniteur patient approuvé qui remplace le moniteur patient standard pendant la période de mesure. L'appareil PiCCO™ est ajouté sur le même rack et un câble relie l'appareil PiCCO™ au moniteur patient. Pour garantir une qualité maximale de la méthode de référence, une thermodilution pour l'étalonnage PiCCO™ est effectuée toutes les 30 minutes.

Dans le protocole d'étude, des événements tels que le temps d'étalonnage esCCO™ et PiCCO™, le temps de positionnement du cathéter, les changements de position du patient, les paramètres de ventilation, le volume d'entrée et de sortie et l'administration de médicaments, les données et les diagnostics des patients sont enregistrés. Les paramètres vitaux du moniteur patient, y compris les valeurs de débit cardiaque PiCCO™, sont enregistrés toutes les secondes en temps réel sur un ordinateur portable d'étude monté sur le même rack que le moniteur patient et l'appareil PiCCO™ mais séparés électriquement des autres appareils.

Un total de 30 patients seront étudiés dans le cadre de l'étude pendant une durée d'étude prévue d'environ 6 mois. Le comité d'éthique de l'Université de Heidelberg a donné son accord à l'étude (S-188/2011). Les enquêteurs recevront environ 1080 paires de données en faisant la moyenne des valeurs toutes les 5 minutes avec une durée moyenne de l'intervention chirurgicale de 3 heures.

Pour l'analyse statistique, un test de Bland-Altman pour plusieurs valeurs chez un patient, un test t pour les valeurs dépendantes, des graphiques de corrélation et une équation de régression seront effectués.