A becsült folyamatos szívteljesítmény (esCCO) és a Picco korrelációja részleges májreszekcióban

A cél a perctérfogat mérésének két módszerének összehasonlítása: az új, nem invazív esCCO™ módszerrel (Nihon Kohden, Tokió, Japán) és a bevett, invazívabb PiCCO™ módszerrel (a PULSION Medical Systems, München, Németország). Az esCCO™ egy teljesen non-invazív módszer, amely a rendkívül alacsony kockázat-haszon arány miatt a betegek széles körében képes mérni a perctérfogatot. Így a perctérfogat értékes információi a standard betegmonitorozással kombinálva integrálhatók a betegek keringési rendszerének felmérésébe és klinikai kezelésébe.

Korábbi japán vizsgálatokban az esCCO™-t szívműtéten átesett betegeknél tesztelték a tüdőartéria katéterével szemben. A vizsgálatok ígéretes eredményei miatt a módszer érvényességét most olyan betegeken tesztelik, akiknél jelentősebb zsigeri műtéti beavatkozásként részleges májreszekciót terveznek. A részleges májreszekció közepes és magas kockázatú sebészeti beavatkozás a szerv megnövekedett vérellátása miatt. A műtét során könnyen előfordulhat nagy és hirtelen vérveszteség. A mérési időszak az aneszteziológiai indukció kezdetén kezdődik és a beavatkozás végén az extubációig tart.

Az esCCO™ mérési algoritmus egy jóváhagyott betegmonitorba van beépítve, amely a mérési időszak alatt a standard betegmonitort helyettesíti. A PiCCO™-eszköz ugyanarra az állványra van helyezve, és kábel köti össze a PiCCO™-eszközt a betegmonitorral. A referenciamódszer maximális minőségének biztosítása érdekében a PiCCO™-kalibráláshoz 30 percenként hőhígítást végeznek.

A vizsgálati protokollban rögzítésre kerülnek az olyan események, mint az esCCO™ és PiCCO™ kalibrálási ideje, a katéter pozicionálási ideje, a páciens helyzetének változásai, a lélegeztetési beállítások, a térfogat be- és kimenete, valamint a gyógyszeradagolás, a betegek adatai és a diagnózisok. A páciensmonitortól származó létfontosságú paraméterek, beleértve a PiCCO™ perctérfogat értékeket, másodpercenként valós időben rögzítésre kerülnek egy tanulmányi laptopon, amely ugyanarra az állványra van szerelve, mint a betegmonitor és a PiCCO™ eszköz, de elektromosan elválasztva a többi eszköztől.

A vizsgálatban összesen 30 beteget kell megvizsgálni a tervezett körülbelül 6 hónapos vizsgálati idő alatt. A Heidelbergi Egyetem etikai bizottsága hozzájárult a tanulmányhoz (S-188/2011). A vizsgálók körülbelül 1080 adatpárt kapnak, amikor 5 percenként átlagolják az értékeket, a sebészeti beavatkozás átlagos időtartama 3 óra.

Statisztikai elemzéshez Bland-Altman-tesztet végeznek több értékre egy betegnél, t-próbát a függő értékekre, korrelációs grafikát és egy regressziós egyenletet.