Korrelasjon av estimert kontinuerlig hjerteutgang (esCCO) og Picco ved delvis leverreseksjon

Målet er å sammenligne to metoder for måling av hjertevolum: den nye ikke-invasive metoden kalt esCCO™ (av Nihon Kohden, Tokyo, Japan) og den etablerte mer invasive metoden PiCCO™ (av PULSION Medical Systems, München, Tyskland). esCCO™ er en fullstendig ikke-invasiv metode som kan gi en måling av hjertevolum hos et stort utvalg pasienter på grunn av en ekstremt lav risiko-nyttebalanse. Dermed kan den verdifulle informasjonen om hjertevolum i kombinasjon med standard pasientovervåking integreres i vurderingen og klinisk håndtering av pasientens sirkulasjonssystem.

I tidligere japanske studier ble esCCO™ testet mot lungearteriekateteret hos pasienter som gjennomgikk hjerteoperasjoner. På grunn av lovende resultater i disse studiene, er validiteten av metoden nå testet hos pasienter som er planlagt for delvis leverreseksjon som en større visceral kirurgisk intervensjon. Delvis leverreseksjon er et kirurgisk inngrep med middels til høy risiko på grunn av den utvidede blodtilførselen til organet. Høyt og plutselig blodtap kan lett oppstå under operasjonen. Måleperioden starter ved begynnelsen av anestesiologisk induksjon og fortsetter til ekstuberingen ved slutten av intervensjonen.

Algoritmen for esCCO™-måling er integrert i en godkjent pasientmonitor som erstatter standard pasientmonitor i løpet av måleperioden. PiCCO™-enheten legges på samme stativ og en kabel kobler PiCCO™-enheten til pasientmonitoren. For å sikre maksimal kvalitet på referansemetoden, utføres en termofortynning for PiCCO™-kalibrering hvert 30. minutt.

I studieprotokollen logges hendelser som esCCO™ - og PiCCO™-kalibreringstid, kateterposisjoneringstid, endringer av pasientens posisjon, ventilasjonsinnstillinger, volum inn- og utgang og medikamentadministrasjon, pasientdata og diagnoser. Vitale parametere fra pasientmonitoren, inkludert PiCCO™-kardial output-verdier, registreres hvert sekund i sanntid på en bærbar PC montert på samme stativ som pasientmonitoren og PiCCO™-enheten, men atskilt elektrisk fra de andre enhetene.

Totalt 30 pasienter skal undersøkes i studien i løpet av en planlagt studietid på ca. 6 måneder. Den etiske komiteen ved Universitetet i Heidelberg ga sitt samtykke til studien (S-188/2011). Etterforskerne vil motta omtrent 1080 datapar ved gjennomsnitt av verdiene hvert 5. minutt med en gjennomsnittlig varighet av den kirurgiske prosedyren på 3 timer.

For statistisk analyse vil det bli utført en Bland-Altman-test for flere verdier i én pasient, en t-test for avhengige verdier, korrelasjonsgrafikk og en regresjonsligning.