Correlación del Gasto Cardiaco Continuo Estimado (esCCO) y Picco en Resección Hepática Parcial

El objetivo es comparar dos métodos de medición del gasto cardíaco: el nuevo método no invasivo llamado esCCO™ (de Nihon Kohden, Tokio, Japón) y el método más invasivo establecido PiCCO™ (de PULSION Medical Systems, Munich, Alemania). esCCO™ es un método completamente no invasivo que podría proporcionar una medición del gasto cardíaco en una amplia gama de pacientes debido a un balance de beneficio de riesgo extremadamente bajo. Por lo tanto, la valiosa información del gasto cardíaco en combinación con la monitorización estándar del paciente podría integrarse en la evaluación y el manejo clínico del sistema circulatorio de un paciente.

En estudios japoneses anteriores, esCCO™ se probó contra el catéter de la arteria pulmonar en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Debido a los resultados prometedores de esos estudios, la validez del método ahora se prueba en pacientes programados para una resección hepática parcial como una intervención de cirugía visceral mayor. La resección hepática parcial es una intervención quirúrgica de riesgo medio a alto debido al riego sanguíneo prolongado del órgano. La pérdida de sangre alta y repentina puede ocurrir fácilmente durante la operación. El período de medición comienza al inicio de la inducción anestesiológica y continúa hasta la extubación al final de la intervención.

El algoritmo para la medición de esCCO™ está integrado en un monitor de paciente aprobado que reemplaza al monitor de paciente estándar durante el período de medición. El dispositivo PiCCO™ se agrega en el mismo bastidor y un cable conecta el dispositivo PiCCO™ al monitor del paciente. Para asegurar la máxima calidad del método de referencia, se realiza una termodilución para la calibración PiCCO™ cada 30 minutos.

En el protocolo del estudio, se registran eventos como el tiempo de calibración de esCCO™ y PiCCO™, el tiempo de posicionamiento del catéter, los cambios de posición del paciente, los ajustes de ventilación, la entrada y salida de volumen y la administración de fármacos, los datos de los pacientes y los diagnósticos. Los parámetros vitales del monitor del paciente, incluidos los valores de gasto cardíaco PiCCO™, se registran cada segundo en tiempo real en una computadora portátil de estudio montada en el mismo bastidor que el monitor del paciente y el dispositivo PiCCO™, pero separados eléctricamente de los otros dispositivos.

Se investigará un total de 30 pacientes en el estudio durante un tiempo de estudio planificado de aproximadamente 6 meses. El comité de ética de la Universidad de Heidelberg dio su consentimiento para el estudio (S-188/2011). Los investigadores recibirán aproximadamente 1080 pares de datos al promediar los valores cada 5 minutos con una duración media del procedimiento quirúrgico de 3 horas.

Para el análisis estadístico, se realizará una prueba de Bland-Altman para valores múltiples en un paciente, una prueba t para valores dependientes, gráficos de correlación y una ecuación de regresión.