Correlatie van geschatte continue cardiasoutput (esCCO) en picco bij gedeeltelijke leverresectie

Het doel is om twee methoden voor cardiale outputmeting te vergelijken: de nieuwe niet-invasieve methode genaamd esCCO™ (door Nihon Kohden, Tokio, Japan) en de gevestigde meer invasieve methode PiCCO™ (door PULSION Medical Systems, München, Duitsland). esCCO™ is een volledig niet-invasieve methode die een meting van het hartminuutvolume zou kunnen bieden bij een groot aantal patiënten vanwege een extreem lage risico-batenverhouding. Zo zou de waardevolle informatie over het hartminuutvolume in combinatie met standaard patiëntbewaking kunnen worden geïntegreerd in de beoordeling en klinische behandeling van het bloedsomloopsysteem van een patiënt.

In eerdere Japanse studies werd esCCO™ getest tegen de longslagaderkatheter bij patiënten die een hartoperatie ondergingen. Vanwege veelbelovende resultaten in die onderzoeken wordt de validiteit van de methode nu getest bij patiënten die gepland zijn voor een gedeeltelijke leverresectie als een ingrijpende viscerale chirurgische ingreep. Gedeeltelijke leverresectie is een chirurgische ingreep met gemiddeld tot hoog risico vanwege de uitgebreide bloedtoevoer van het orgaan. Tijdens de operatie kan gemakkelijk veel en plotseling bloedverlies optreden. De meetperiode begint bij het begin van de anesthesiologische inductie en wordt voortgezet tot de extubatie aan het einde van de ingreep.

Het algoritme voor esCCO™-meting is geïntegreerd in een goedgekeurde patiëntmonitor die tijdens de meetperiode de standaard patiëntmonitor vervangt. Het PiCCO™-apparaat wordt toegevoegd aan hetzelfde rek en een kabel verbindt het PiCCO™-apparaat met de patiëntmonitor. Om de maximale kwaliteit van de referentiemethode te garanderen, wordt elke 30 minuten een thermodilutie voor PiCCO™-kalibratie uitgevoerd.

In het studieprotocol worden gebeurtenissen zoals esCCO™- en PiCCO™-kalibratietijd, positioneringstijd van de katheter, positieveranderingen van de patiënt, beademingsinstellingen, volume-in- en output en medicijntoediening, patiëntgegevens en diagnoses vastgelegd. Vitale parameters van de patiëntmonitor, inclusief de PiCCO™-cardiale outputwaarden, worden elke seconde in realtime geregistreerd op een studielaptop die op hetzelfde rek is gemonteerd als de patiëntmonitor en het PiCCO™-apparaat, maar elektrisch gescheiden is van de andere apparaten.

In het onderzoek zullen in totaal 30 patiënten worden onderzocht gedurende een geplande studietijd van ongeveer 6 maanden. De ethische commissie van de Universiteit van Heidelberg gaf toestemming voor de studie (S-188/2011). De onderzoekers zullen ongeveer 1080 gegevensparen ontvangen bij het middelen van de waarden elke 5 minuten met een gemiddelde duur van de chirurgische ingreep van 3 uur.

Voor statistische analyse wordt een Bland-Altman-test voor meerdere waarden bij één patiënt, een t-test voor afhankelijke waarden, correlatiegrafieken en een regressievergelijking uitgevoerd.