Korrelation af estimeret kontinuert cardias output (esCCO) og Picco ved delvis leverresektion

Målet er at sammenligne to metoder til måling af hjertevolumen: den nye ikke-invasive metode kaldet esCCO™ (af Nihon Kohden, Tokyo, Japan) og den etablerede mere invasive metode PiCCO™ (af PULSION Medical Systems, München, Tyskland). esCCO™ er en fuldstændig ikke-invasiv metode, der kan give en måling af hjerteoutput hos en lang række patienter på grund af en ekstremt lav risiko-benefitbalance. Den værdifulde information om hjerteoutput i kombination med standardpatientmonitorering kunne således integreres i vurderingen og den kliniske håndtering af patientens kredsløbssystem.

I tidligere japanske undersøgelser blev esCCO™ testet mod lungearteriekateteret hos patienter, der gennemgår en hjerteoperation. På grund af lovende resultater i disse undersøgelser er validiteten af ​​metoden nu testet hos patienter, der er planlagt til delvis leverresektion som en større visceral kirurgisk intervention. Delvis leverresektion er en medium til høj risiko kirurgisk indgreb på grund af den udvidede blodforsyning af organet. Højt og pludseligt blodtab kan let opstå under operationen. Måleperioden starter ved begyndelsen af ​​anæstesiologisk induktion og fortsættes indtil ekstuberingen ved slutningen af ​​interventionen.

Algoritmen for esCCO™-måling er integreret i en godkendt patientmonitor, der erstatter standardpatientmonitoren i måleperioden. PiCCO™-enheden sættes på det samme stativ, og et kabel forbinder PiCCO™-enheden til patientmonitoren. For at sikre maksimal kvalitet af referencemetoden udføres en termofortynding til PiCCO™-kalibrering hvert 30. minut.

I undersøgelsesprotokollen logges hændelser som esCCO™ - og PiCCO™-kalibreringstid, kateterpositioneringstid, ændringer af patientens position, ventilationsindstillinger, volumen ind- og output og lægemiddeladministration, patienters data og diagnoser. Vitale parametre fra patientmonitoren, inklusive PiCCO™-hjerteoutputværdierne, registreres hvert sekund i realtid på en undersøgelseslaptop monteret på samme stativ som patientmonitoren og PiCCO™-enheden, men adskilt elektrisk fra de andre enheder.

I alt 30 patienter skal undersøges i undersøgelsen i løbet af en planlagt undersøgelsestid på ca. 6 måneder. Den etiske komité ved universitetet i Heidelberg gav deres samtykke til undersøgelsen (S-188/2011). Efterforskerne vil modtage cirka 1080 datapar, når gennemsnittet af værdierne hvert 5. minut med en gennemsnitlig varighed af den kirurgiske procedure på 3 timer.

Til statistisk analyse udføres en Bland-Altman-test for flere værdier i én patient, en t-test for afhængige værdier, korrelationsgrafik og en regressionsligning.