Correlação entre Débito Contínuo Estimado de Cárdias (esCCO) e Picco na Ressecção Parcial do Fígado

O objetivo é comparar dois métodos de medição do débito cardíaco: o novo método não invasivo denominado esCCO™ (de Nihon Kohden, Tóquio, Japão) e o método mais invasivo estabelecido PiCCO™ (de PULSION Medical Systems, Munique, Alemanha). O esCCO™ é um método totalmente não invasivo que pode fornecer uma medição do débito cardíaco em uma ampla gama de pacientes devido a uma relação risco-benefício extremamente baixa. Assim, as informações valiosas do débito cardíaco em combinação com o monitoramento padrão do paciente podem ser integradas na avaliação e no tratamento clínico do sistema circulatório de um paciente.

Em estudos japoneses anteriores, o esCCO™ foi testado contra o cateter de artéria pulmonar em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Devido aos resultados promissores desses estudos, a validade do método agora é testada em pacientes programados para ressecção parcial do fígado como uma grande intervenção cirúrgica visceral. A ressecção parcial do fígado é uma intervenção cirúrgica de médio a alto risco devido ao extenso suprimento sanguíneo do órgão. Perda alta e repentina de sangue pode ocorrer facilmente durante a operação. O período de medição começa no início da indução anestesiológica e continua até a extubação no final da intervenção.

O algoritmo para medição esCCO™ é integrado em um monitor de paciente aprovado que substitui o monitor de paciente padrão durante o período de medição. O dispositivo PiCCO™ é adicionado no mesmo rack e um cabo conecta o dispositivo PiCCO™ ao monitor do paciente. Para garantir a máxima qualidade do método de referência, uma termodiluição para calibração PiCCO™ é realizada a cada 30 minutos.

No protocolo do estudo, eventos como tempo de calibração esCCO™ e PiCCO™, tempo de posicionamento do cateter, mudanças de posição do paciente, configurações de ventilação, entrada e saída de volume e administração de medicamentos, dados e diagnósticos do paciente são registrados. Os parâmetros vitais do monitor do paciente, incluindo os valores de débito cardíaco PiCCO™, são registrados a cada segundo em tempo real em um laptop de estudo montado no mesmo rack que o monitor do paciente e o dispositivo PiCCO™, mas separados eletricamente dos outros dispositivos.

Um total de 30 pacientes será investigado no estudo durante um tempo de estudo planejado de aproximadamente 6 meses. O comitê de ética da Universidade de Heidelberg deu seu consentimento para o estudo (S-188/2011). Os investigadores receberão aproximadamente 1080 pares de dados ao calcular a média dos valores a cada 5 minutos com uma duração média do procedimento cirúrgico de 3 horas.

Para análise estatística, serão realizados um teste de Bland-Altman para valores múltiplos em um paciente, um teste t para valores dependentes, gráficos de correlação e uma equação de regressão.