Estimated Continuous Cardias Output (esCCO) ja Piccon korrelaatio osittaisessa maksaresektiossa

Tavoitteena on verrata kahta sydämen minuuttitilavuuden mittausmenetelmää: uutta non-invasiivista menetelmää nimeltä esCCO™ (valmistaja Nihon Kohden, Tokio, Japani) ja vakiintunutta invasiivisempaa menetelmää PiCCO™ (valmistaja PULSION Medical Systems, München, Saksa). esCCO™ on täysin ei-invasiivinen menetelmä, joka voi tarjota sydämen minuuttitilavuuden mittauksen suurelle joukolle potilaita, koska riski-hyötysuhde on erittäin alhainen. Siten arvokasta tietoa sydämen minuuttitilavuudesta yhdessä tavanomaisen potilaan seurannan kanssa voitaisiin integroida potilaan verenkiertojärjestelmän arviointiin ja kliiniseen käsittelyyn.

Aiemmissa japanilaisissa tutkimuksissa esCCO™ testattiin keuhkovaltimon katetria vastaan ​​potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Näiden tutkimusten lupaavien tulosten vuoksi menetelmän pätevyyttä testataan nyt potilailla, joille on suunniteltu maksan osittainen resektio tärkeänä sisäelinten leikkauksena. Osittainen maksan resektio on keskisuuren tai suuren riskin kirurginen toimenpide, koska elimen verenkierto on lisääntynyt. Suuri ja äkillinen verenhukka voi ilmaantua helposti leikkauksen aikana. Mittausjakso alkaa anestesiologisen induktion alussa ja jatkuu toimenpiteen lopussa tapahtuvaan ekstubaatioon asti.

EsCCO™ -mittauksen algoritmi on integroitu hyväksyttyyn potilasmonitoriin, joka korvaa vakiopotilasmonitorin mittausjakson aikana. PiCCO™-laite on lisätty samaan telineeseen ja kaapeli yhdistää PiCCO™-laitteen potilasmonitoriin. Vertailumenetelmän parhaan mahdollisen laadun varmistamiseksi PiCCO™-kalibrointia varten suoritetaan lämpölaimennus 30 minuutin välein.

Tutkimusprotokollassa kirjataan tapahtumat, kuten esCCO™ - ja PiCCO™-kalibrointiaika, katetrin paikannusaika, potilaan asennon muutokset, ventilaatioasetukset, tilavuuden sisään- ja ulostulo sekä lääkkeen anto, potilaiden tiedot ja diagnoosit. Potilasmonitorin elintärkeät parametrit, mukaan lukien PiCCO™-sydämen minuuttitilavuusarvot, tallennetaan joka sekunti reaaliajassa tutkimuskannettavalle, joka on asennettu samaan telineeseen kuin potilasmonitori ja PiCCO™-laite, mutta erotettu sähköisesti muista laitteista.

Tutkimuksessa tutkitaan yhteensä 30 potilasta suunnitellun noin 6 kuukauden tutkimusajan aikana. Heidelbergin yliopiston eettinen toimikunta antoi suostumuksensa tutkimukselle (S-188/2011). Tutkijat saavat noin 1080 dataparia, kun keskiarvo lasketaan 5 minuutin välein kirurgisen toimenpiteen keston ollessa keskimäärin 3 tuntia.

Tilastollista analyysiä varten suoritetaan Bland-Altman-testi useille arvoille yhdelle potilaalle, t-testi riippuville arvoille, korrelaatiografiikka ja regressioyhtälö.