Correlazione tra gittata cardiaca continua stimata (esCCO) e Picco nella resezione epatica parziale

L'obiettivo è confrontare due metodi di misurazione della gittata cardiaca: il nuovo metodo non invasivo chiamato esCCO™ (di Nihon Kohden, Tokyo, Giappone) e il metodo più invasivo PiCCO™ (di PULSION Medical Systems, Monaco, Germania). esCCO™ è un metodo completamente non invasivo che potrebbe fornire una misurazione della gittata cardiaca in una vasta gamma di pazienti a causa di un rapporto rischio-beneficio estremamente basso. Pertanto, le preziose informazioni sulla gittata cardiaca in combinazione con il monitoraggio standard del paziente potrebbero essere integrate nella valutazione e nella gestione clinica del sistema circolatorio di un paziente.

In precedenti studi giapponesi, esCCO™ è stato testato rispetto al catetere dell'arteria polmonare in pazienti sottoposti a cardiochirurgia. A causa dei risultati promettenti di questi studi, la validità del metodo è ora testata in pazienti in attesa di resezione epatica parziale come importante intervento di chirurgia viscerale. La resezione parziale del fegato è un intervento chirurgico a rischio medio-alto a causa dell'esteso afflusso di sangue dell'organo. Durante l'operazione possono facilmente verificarsi perdite di sangue elevate e improvvise. Il periodo di misurazione inizia all'inizio dell'induzione anestesiologica e continua fino all'estubazione alla fine dell'intervento.

L'algoritmo per la misurazione esCCO™ è integrato in un monitor paziente approvato che sostituisce il monitor paziente standard durante il periodo di misurazione. Il dispositivo PiCCO™ viene aggiunto sullo stesso rack e un cavo collega il dispositivo PiCCO™ al monitor paziente. Per garantire la massima qualità del metodo di riferimento, viene eseguita una termodiluizione per la calibrazione PiCCO™ ogni 30 minuti.

Nel protocollo dello studio vengono registrati eventi come il tempo di calibrazione esCCO™ e PiCCO™, il tempo di posizionamento del catetere, i cambiamenti della posizione del paziente, le impostazioni di ventilazione, il volume in entrata e in uscita e la somministrazione del farmaco, i dati e le diagnosi dei pazienti. I parametri vitali del monitor paziente, inclusi i valori di gittata cardiaca PiCCO™, vengono registrati ogni secondo in tempo reale su un laptop dello studio montato sullo stesso rack del monitor paziente e del dispositivo PiCCO™, ma separato elettricamente dagli altri dispositivi.

Nello studio saranno esaminati un totale di 30 pazienti durante un periodo di studio pianificato di circa 6 mesi. Il comitato etico dell'Università di Heidelberg ha dato il proprio consenso allo studio (S-188/2011). Gli investigatori riceveranno approssimativamente 1080 coppie di dati calcolando la media dei valori ogni 5 minuti con una durata media della procedura chirurgica di 3 ore.

Per l'analisi statistica, verranno eseguiti un test Bland-Altman per più valori in un paziente, un test t per valori dipendenti, grafici di correlazione e un'equazione di regressione.