Korelacja szacowanego ciągłego rzutu wpustu (esCCO) i Picco w częściowej resekcji wątroby

Celem jest porównanie dwóch metod pomiaru pojemności minutowej serca: nowej nieinwazyjnej metody zwanej esCCO™ (firmy Nihon Kohden, Tokio, Japonia) oraz uznanej, bardziej inwazyjnej metody PiCCO™ (firmy PULSION Medical Systems, Monachium, Niemcy). esCCO™ to całkowicie nieinwazyjna metoda, która może zapewnić pomiar pojemności minutowej serca u szerokiego zakresu pacjentów ze względu na niezwykle niski stosunek korzyści do ryzyka. W ten sposób cenne informacje dotyczące pojemności minutowej serca w połączeniu ze standardowym monitorowaniem pacjenta można zintegrować z oceną i postępowaniem klinicznym układu krążenia pacjenta.

We wcześniejszych japońskich badaniach esCCO™ testowano w stosunku do cewnika w tętnicy płucnej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Ze względu na obiecujące wyniki tych badań trafność metody jest obecnie testowana u pacjentów zakwalifikowanych do częściowej resekcji wątroby jako dużego zabiegu chirurgii trzewnej. Częściowa resekcja wątroby jest interwencją chirurgiczną o średnim lub wysokim ryzyku ze względu na rozszerzone ukrwienie narządu. Wysoka i nagła utrata krwi może łatwo wystąpić podczas operacji. Okres pomiaru rozpoczyna się na początku indukcji anestezjologicznej i trwa do ekstubacji na koniec interwencji.

Algorytm pomiaru esCCO™ jest zintegrowany z zatwierdzonym monitorem pacjenta, który zastępuje standardowy monitor pacjenta w okresie pomiaru. Urządzenie PiCCO™ jest dodawane na tym samym stojaku, a kabel łączy urządzenie PiCCO™ z monitorem pacjenta. Aby zapewnić najwyższą jakość metody referencyjnej, termodylucja do kalibracji PiCCO™ jest wykonywana co 30 minut.

W protokole badania rejestrowane są zdarzenia, takie jak czas kalibracji esCCO™ i PiCCO™, czas umieszczenia cewnika, zmiany pozycji pacjenta, ustawienia wentylacji, wlot i wylot objętości oraz podawanie leków, dane pacjentów i diagnozy. Parametry życiowe z monitora pacjenta, w tym wartości rzutu serca PiCCO™, są rejestrowane co sekundę w czasie rzeczywistym na laptopie badawczym zamontowanym na tym samym stojaku co monitor pacjenta i urządzenie PiCCO™, ale odseparowanym elektrycznie od innych urządzeń.

W badaniu zostanie przebadanych ogółem 30 pacjentów podczas planowanego czasu badania wynoszącego około 6 miesięcy. Zgodę na badanie wyraziła komisja etyczna Uniwersytetu w Heidelbergu (S-188/2011). Badacze otrzymają w przybliżeniu 1080 par danych, uśredniając wartości co 5 minut przy średnim czasie trwania zabiegu chirurgicznego wynoszącym 3 godziny.

Do analizy statystycznej zostanie przeprowadzony test Blanda-Altmana dla wielu wartości u jednego pacjenta, test t dla wartości zależnych, grafika korelacji i równanie regresji.