Siplizumab 和剂量调整后的 EPOCH-Rituximab 在 T 细胞和 NK 细胞淋巴瘤中的 1 期试验

• 纳入标准：

分化簇 2 (CD2) 表达淋巴恶性肿瘤，由国家癌症研究所 (NCI) 病理学实验室血液病理学科的病理学或流式细胞术工作人员确认。 至少 30% 的恶性细胞必须为 CD2 阳性才能纳入本研究。

未经化疗的 T 和自然杀伤 (NK) 淋巴瘤患者，包括但不限于外周 T 细胞淋巴瘤 (nos)、γ-δ 肝脾 T 细胞淋巴瘤、皮下脂膜炎样 T 细胞、经病理证实的 NK-T 细胞淋巴瘤或NCI 病理学实验室血液病理科流式细胞仪工作人员。 alk 阳性间变性大细胞淋巴瘤患者和 T 细胞前体疾病患者不符合条件。

年龄大于或等于 18 岁。

实验室检查：肌酐小于或等于 1.5 mg/dL 或肌酐清除率大于或等于 60 ml/min；胆红素低于 2.0 mg/dl，除非由于吉尔伯特氏症（无其他已知原因的未结合高胆红素血症），天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 低于或等于正常上限 (ULN) 的 3 倍（AST 和 ALT 低于大于或等于 ULN 的 6 倍，对于那些认为这些异常是由营养过度引起的过度营养的患者）和；绝对中性粒细胞计数 (ANC) 大于或等于 1000/mm(3)，血小板大于或等于 75,000/mm(3)；除非由于肿瘤引起的相应器官损伤而导致损伤。

过去一年内无活动性症状性缺血性心脏病、心肌梗塞或充血性心力衰竭。

患者不得有明显的 Q 波、T 波 (QT/QTc) 间期基线延长（例如，校正后的 QT 间期 (QTc) 间期 >500 毫秒 (ms)）。

人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性，因为化疗和免疫抑制剂联合治疗对 HIV 进展的影响未知。

由患者或患者代表签署知情同意书。

愿意采取避孕措施。

未怀孕或哺乳，因为剂量调整后的依托泊苷、泼尼松、长春新碱、环磷酰胺、多柔比星和利妥昔单抗 (DA-EPOCH-R) 或 siplizumab 对发育中的胎儿和婴儿的影响未知。

没有严重的基础疾病或感染会禁忌治疗。 中枢神经系统 (CNS) 受累的患者有资格接受本研究的治疗。

排除标准：

18 岁以下的患者将被排除在外，因为 siplizumab 尚未与化疗联合给予未成年人。