- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01445535
Siplitsumabin ja annossovitetun EPOCH-rituksimabin vaiheen 1 koe T- ja NK-solulymfoomissa
Siplitsumabin ja annossovitetun EPOCH-rituksimabin (DA-EPOCH-R) vaiheen 1 koe T- ja NK-solulymfoomissa
National Cancer Institutessa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tietyt kemoterapialääkkeet voivat olla tehokkaampia, jos ne annetaan jatkuvana infuusiona laskimoon tavallisen nopean suonensisäisen injektion sijaan. Yhdellä tällaisella kuuden kemoterapialääkkeen yhdistelmällä, joka tunnetaan nimellä Etoposide, Prednisone, Vincristine, Cyclophosphamid, Doksorubisiini, Rituksimabi (EPOCH-R), on ollut korkea tehokkuus ihmisillä, joilla on tiettyjä syöpää. Viimeaikaiset todisteet osoittavat myös, että kemoterapian vaikutuksia voidaan parantaa yhdistämällä hoito monoklonaalisilla vasta-aineilla, jotka ovat puhdistettuja proteiineja, jotka on erityisesti tehty kiinnittymään vieraisiin aineisiin, kuten syöpäsoluihin. Tämä protokolla on tarkoitettu erityisesti aikuisille, joilla on T-solu- ja Naturel Killer (NK) -solulymfooma-tyyppisiä syöpätyyppejä, jotka eivät ole koskaan saaneet kemoterapiaa aikaisemmin. Tutkimuksen lisämonoklonaalinen vasta-aine, nimeltään siplitsumabi, on valmistettu kiinnittymään tämäntyyppisten kasvainten sisältämään differentiaatio 2 (CD2) -proteiiniklusteriin.
Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten on läpäistävä alustava arviointijakso, joka voi kestää jopa 3 viikkoa, ja se voidaan tehdä avohoidossa. Arviointi voi sisältää jotkin tai kaikki seuraavista testeistä: veri- ja virtsakokeet, keuhkojen ja sydämen toiminnan testit, lannepunktiot aivo-selkäydinnestenäytteiden ottamiseksi, magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT), koko kehon positroni emissiotomografia (PET), luuydinbiopsia ja epäiltyjen kasvainalueiden biopsiat.
Tutkimuksen aikana potilaat saavat EPOCH-R-kemoterapiaa, joka sisältää seuraavat lääkkeet: etoposidi, prednisoni, vinkristiini, syklofosfamidi, doksorubisiini ja rituksimabi. Lisälääke, siplitsumabi, annetaan suonensisäisenä infuusiona ensimmäisenä hoitopäivänä useiden tuntien ajan. Kun siplitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio on valmis, doksorubisiini, etoposidi ja vinkristiini annetaan kumpikin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona seuraavien 4 päivän aikana (eli yhtäjaksoisesti yhteensä 96 tunnin ajan). Kun tämä infuusio on valmis, lääkkeet rituksimabi ja syklofosfamidi annetaan laskimonsisäisenä infuusiona useiden tuntien aikana päivänä 5. Prednisonia annetaan suun kautta kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Potilaille voidaan antaa muita lääkkeitä kemoterapian sivuvaikutusten hoitamiseksi ja mahdollisten infektioiden ehkäisemiseksi.
Siplitsumab-EPOCH-R-hoito toistetaan 21 päivän välein, mikä tunnetaan hoitojaksona, yhteensä 6 syklin ajan. Siplizumab-EPOCH-R:n neljännen ja kuudennen hoitosyklin (noin viikot 12 ja 18) jälkeen tutkimustutkijat tekevät verikokeita ja CT/MRI-skannauksia kaikille potilaille arvioidakseen heidän vasteensa hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kliininen tulos potilailla, joilla on T-soluinen non-Hodgkinin lymfooma, on merkittävästi huonompi kuin potilaiden, joilla on B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma. Useimmissa raporteissa alle 20 % potilaista, joilla on T-solulymfoidisia pahanlaatuisia kasvaimia, on vapaana taudista 5 vuoden kuluttua.
Alemtutsumabin ja etoposidin, prednisonin, vinkristiinin, syklofosfamidin ja doksorubisiinin (EPOCH) kemoterapian yhdistelmää arvioitiin potilailla, jotka eivät saaneet kemoterapiaa aikaisemmin aggressiivista T- ja luonnollisten tappajasolujen (NK) solulymfoidista maligniteettia. Annosta rajoittava luuydintoksisuus esti alemtutsumabiannoksen suurentamisen.
Siplitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu erilaistumisklusteriin 2 (CD2), joka osoitti aktiivisuutta uusiutuneen/refraktaarisen T-solulymfooman hoidossa, mikä viittaa siihen, että sitä voidaan kehittää edelleen yhdistämällä kemoterapiaan hoitamattomilla potilailla. Siplitsumabi aiheutti Epstein-Barr-viruksen (EBV) aiheuttaman lymfoproliferatiivisen taudin potilailla, joita hoidettiin viikoittain.
Rituksimabi estää EBV:n lymfoproliferatiivisen taudin kehittymisen allogeenisessa elinsiirrossa ja voi olla aktiivinen EBV:hen liittyvän B-solulymfooman ehkäisyssä muissa olosuhteissa.
Tavoitteet:
Määritä siplitsumabin ja annossovitetun EPOCH-rituksimabikemoterapian toksisuus ja suurin siedetty annos kemoterapiaa saamattomissa CD2:ta ilmentävissä T- ja NK-lymfaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Kelpoisuus:
CD2:ta ilmentävä lymfaattinen pahanlaatuisuus.
Potilaat, joilla on kemoterapiaa käyttämättömiä aggressiivisia T- ja NK-lymfoomia. Potilaat, joilla on alk-positiivinen anaplastinen suursolulymfooma, ja potilaat, joilla on T-soluprekursorisairaus, eivät ole kelvollisia.
Design:
Siplitsumabin neljä annostasoa arvioidaan toksisuusprofiilin määrittämiseksi alustavasti ja sen aktiivisuus yhdessä rituksimabin annossovitetun EPOCH:n kanssa.
Tutkitaan neljä siplitsumabin annostasoa, kussakin 3–6 potilaan kohortissa. Potilaat saavat 3,4, 4,8, 8,5 tai 15 mg/kg siplitsumabia 1. hoitopäivänä, minkä jälkeen annossäädetty EPOCH-rituksimabi-kemoterapiapäivinä 1–5 3 viikon välein yhteensä 6 sykliä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Erilaistumisen 2 (CD2) ilmentävien lymfaattisten pahanlaatuisten kasvainten klusteri, jonka patologi- tai virtaussytometriahenkilöstö on vahvistanut National Cancer Instituten (NCI) patologian laboratorion hematopatologiaosastosta. Vähintään 30 % pahanlaatuisista soluista on oltava CD2-positiivisia, jotta ne voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen.
Potilaat, joilla ei ole kemoterapiahoitoa saanut T & Natural Killer (NK) -lymfoomaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta perifeerinen T-solulymfooma (nos), gamma-delta hepatospleeninen T-solulymfooma, ihonalainen pannikuliitin kaltainen T-solu, NK-T-solulymfooma, joka on vahvistettu patologialla tai Virtaussytometrian henkilökunta Hematopatologian osastosta, Patologian laboratorio, NCI. Potilaat, joilla on alk-positiivinen anaplastinen suursolulymfooma, ja potilaat, joilla on T-soluprekursorisairaus, eivät ole kelvollisia.
Ikä on vähintään 18 vuotta.
Laboratoriokokeet: Kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min; bilirubiini alle 2,0 mg/dl, ellei se johdu Gilbertin taudista (konjugoimaton hyperbilirubinemia ilman muuta tunnettua syytä), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) pienempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) (AST ja ALT vähemmän yli tai yhtä suuri kuin 6 kertaa ULN hyperalimentaatiopotilailla, joilla näiden poikkeavuuksien katsotaan johtuvan hyperalimentaatiosta) ja; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) suurempi tai yhtä suuri kuin 1000/mm(3), verihiutaleiden määrä suurempi tai yhtä suuri kuin 75 000/mm(3); ellei kyseessä ole kasvaimen aiheuttamasta vastaavan elimen vajaatoiminnan aiheuttama vajaatoiminta.
Ei aktiivista oireista iskeemistä sydänsairautta, sydäninfarktia tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa viimeisen vuoden aikana.
Potilailla ei saa olla huomattavaa Q-aallon, T-aallon (QT/QTc) -välin perustason pidentymistä (esim. korjatun QT-välin (QTc) osoittaminen > 500 millisekuntia (ms)).
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) negatiivinen, koska kemoterapian ja immunosuppressiivisen aineen yhdistelmähoidon vaikutukset HIV:n etenemiseen ovat tuntemattomia.
Potilaan tai potilaan edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Valmis käyttämään ehkäisyä.
Ei raskaana tai imetä, koska annossovitetulla etoposidilla, prednisonilla, vinkristiinillä, syklofosfamidilla, doksorubisiinilla ja rituksimabilla (DA-EPOCH-R) tai siplitsumabilla on tuntemattomia vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja lapseen.
Ei vakavaa taustalla olevaa sairautta tai infektiota, joka olisi hoidon vasta-aihe. Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) vaikutus, ovat oikeutettuja hoitoon tässä tutkimuksessa.
POISTAMISKRITEERIT:
Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois, koska siplitsumabia ei ole annettu alaikäisille yhdessä kemoterapian kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: siplitsumabi + EPOCH (yhdistelmäkemohoito) + rituksimabi
siplitsumabia annetaan EPOCH:n (kombokemohoidon) ja rituksimabin kanssa 21 päivän välein
|
Rituksimabia annetaan siplitsumabin ja etoposidin, prednisonin, vinkristiinin, syklofosfamidin ja doksorubisiinin kanssa 21 päivän välein
Muut nimet:
Etoposidia annetaan siplitsumabin ja prednisonin, vinkristiinin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja rituksimabin kanssa 21 päivän välein
Muut nimet:
Siplitsumabia annetaan etoposidin, prednisonin, vinkristiinin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja rituksimabin kanssa 21 päivän välein
Muut nimet:
Prednisonia annetaan siplitsumabin ja etoposidin, vinkristiinin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja rituksimabin kanssa 21 päivän välein
Muut nimet:
Vincristiiniä annetaan siplitsumabin ja etoposidin, prednisonin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja rituksimabin kanssa 21 päivän välein
Muut nimet:
Syklofosfamidia annetaan siplitsumabin ja etoposidin, prednisonin, vinkristiinin, doksorubisiinin ja rituksimabin kanssa 21 päivän välein
Muut nimet:
Doksorubisiinia annetaan siplitsumabin ja etoposidin, prednisonin, syklofosfamidin ja rituksimabin kanssa 21 päivän välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hoitosuostumuksen allekirjoituspäivämäärä 30 päivään tutkimushoidosta poistamisen jälkeen tai tutkimuksen päättymiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, noin 22 viikkoa.
|
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v3.0) mukaan.
Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma.
Vakava haittatapahtuma on haitallinen tapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen lääkkeeseen liittyvään kokemukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai potilaan vaarantaviin merkittäviin lääketieteellisiin tapahtumiin. tai aihe, ja se voi vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä jommankumman edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
|
Hoitosuostumuksen allekirjoituspäivämäärä 30 päivään tutkimushoidosta poistamisen jälkeen tai tutkimuksen päättymiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, noin 22 viikkoa.
|
Siplitsumabin suurin siedetty annos (MTD).
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Siplitsumabin MTD:n arvioinnissa käytettiin klassista 3+3 annoskorotusmallia yhdessä annossäädetyn etoposidin, prednisonin, vinkristiinin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja rituksimabin (EPOCH-R) kanssa.
Jos 2 kuudesta potilaasta koki annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) tietyllä annostasolla, MTD on ylitetty.
Edellinen annostaso on MTD, jos 6 potilasta on otettu tälle tasolle ja enintään yksi on kokenut DLT:n.
Siplitsumabin DLT:t määriteltiin infuusion 3. asteen ei-hematologiseksi toksisuudeksi, joka kestää yli 6 tuntia infuusion jälkeen, minkä tahansa asteen 4 ei-hematologisena toksisuutena tai Epstein Barr -virukseen (EBV) liittyvän lymfoproliferatiivisen häiriön (LPD) kehittymisenä.
Annoksella sovitetun EPOCH-R:n ja asteen 3 laboratoriohaittatapahtumien (AE) odotettujen toksisuuksien ei katsottu olevan DLT:itä.
|
Ensimmäiset 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terapiaan vastanneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Vastearvioinnit suoritettiin neljännen ja kuudennen hoitojakson jälkeen, hoidon päätyttyä ja 3 kuukauden välein vuoden 1 aikana, neljän kuukauden välein vuoden 2 aikana, 6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja vuosittain sen jälkeen 5 vuoden ajan.
|
Vasteen arvioi kansainvälinen työpaja non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien standardoimiseksi.
Täydellinen remissio määriteltiin kaikkien havaittavissa olevien kliinisten ja radiografisten taudin todisteiden katoamiseksi, kaikkien sairauteen liittyvien oireiden häviämiseksi, jos niitä oli ennen hoitoa, ja näiden biokemiallisten poikkeavuuksien (esimerkiksi laktaattidehydrogenaasin (LDH)) normalisoitumiseksi, jotka ovat ehdottomasti lymfooman aiheuttamia.
Vahvistamaton täydellinen vaste määriteltiin yli 1,5 cm:n jäännössolmukkeeksi, jossa kaikkien mitattujen imusolmukkeiden kohtisuorien halkaisijoiden (SPD) tulojen summa pieneni yli 75 prosenttia.
Osittainen vaste määriteltiin kuuden suurimman hallitsevan solmun tai solmumassan SPD:n pienenemiseksi ≥ 50 %.
Relapsoitunut sairaus määriteltiin minkä tahansa uuden leesion ilmaantumisena tai ≥50 %:n lisääntymisenä aiemmin tunnistettujen kohtien koosta.
Progressiivinen sairaus määriteltiin ≥50 % nousuksi SPD:n alimmasta arvosta.
|
Vastearvioinnit suoritettiin neljännen ja kuudennen hoitojakson jälkeen, hoidon päätyttyä ja 3 kuukauden välein vuoden 1 aikana, neljän kuukauden välein vuoden 2 aikana, 6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja vuosittain sen jälkeen 5 vuoden ajan.
|
Overall Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä etenemispäivään tai viimeiseen seurantaan, noin 7 kuukautta.
|
Etenemistä arvioi kansainvälinen työpaja non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien standardoimiseksi.
Eteneminen määritellään ≥50 %:n lisäyksinä alimmasta osittaisen vasteen tai reagoimattomien aiemmin tunnistettujen epänormaalien solmujen tulojen summassa kohtisuorassa halkaisijassa (SPD).
Progression-free survival (PFS) määritettiin tutkimuspäivämäärästä etenemispäivään tai viimeiseen seurantaan.
PFS:n todennäköisyys ajan funktiona arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Tutkimuspäivä etenemispäivään tai viimeiseen seurantaan, noin 7 kuukautta.
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan, noin 12 kuukautta.
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritettiin tutkimuspäivämäärästä etenemispäivään tai viimeiseen seurantaan.
Käyttöjärjestelmän todennäköisyys ajan funktiona arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Tutkimuspäivänä kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan, noin 12 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Annosta rajoittavien toksisuuksien määrä (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Siplitsumabin DLT:t määriteltiin infuusion 3. asteen ei-hematologiseksi toksisuudeksi, joka kestää yli 6 tuntia infuusion jälkeen, minkä tahansa asteen 4 ei-hematologisena toksisuutena tai EBV:hen liittyvän lymfoproliferatiivisen häiriön (LPD) kehittymisenä.
Annoksella säädetyn etoposidin, prednisonin, vinkristiinin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja rituksimabin (EPOCH-R) odotettuja toksisuuksia ja asteen 3 laboratoriohaittoja ei pidetty DLT:inä.
|
Ensimmäiset 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wyndham H Wilson, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abruzzo LV, Rosales CM, Medeiros LJ, Vega F, Luthra R, Manning JT, Keating MJ, Jones D. Epstein-Barr virus-positive B-cell lymphoproliferative disorders arising in immunodeficient patients previously treated with fludarabine for low-grade B-cell neoplasms. Am J Surg Pathol. 2002 May;26(5):630-6. doi: 10.1097/00000478-200205000-00009.
- Bhargava R, Barbashina V, Filippa DA, Teruya-Feldstein J. Epstein-Barr virus positive large B-cell lymphoma arising in a patient previously treated with Cladribine for hairy cell leukemia. Leuk Lymphoma. 2004 May;45(5):1043-8. doi: 10.1080/10428190310001625890.
- Birkeland SA, Hamilton-Dutoit S. Is posttransplant lymphoproliferative disorder (PTLD) caused by any specific immunosuppressive drug or by the transplantation per se? Transplantation. 2003 Sep 27;76(6):984-8. doi: 10.1097/01.TP.0000085602.22498.CF.
- Roswarski J, Roschewski M, Lucas A, Melani C, Pittaluga S, Jaffe ES, Steinberg SM, Waldmann TA, Wilson WH. Phase I dose escalation study of the anti-CD2 monoclonal antibody, siplizumab, with DA-EPOCH-R in aggressive peripheral T-cell lymphomas. Leuk Lymphoma. 2018 Jun;59(6):1466-1469. doi: 10.1080/10428194.2017.1387908. Epub 2017 Oct 16. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Sidekudostaudit
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Pannikuliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090065
- 09-C-0065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rituksimabi
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiEBV:hen liittyvä transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö | Monomorfinen transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö | Polymorfinen siirroksen jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö | Toistuva monomorfinen siirroksen jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiTulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Richterin oireyhtymä | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Tulenkestävä aggressiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä korkea-asteinen B-solulymfooma | Refractory transformoitu follikulaarinen lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiVaippasolulymfoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia / pieni lymfosyyttinen lymfoomaYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva marginaalialueen lymfooma | Waldenströmin makroglobulinemia | Marginaalialueen lymfooma | Refractory marginaalivyöhykkeen lymfooma | Toistuva Waldenströmin makroglobulinemia | Tulenkestävä Waldenströmin makroglobulinemiaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage II Grade 3 vierekkäinen follikulaarinen lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva pieni lymfosyyttinen lymfooma | Prolymfosyyttinen leukemia | Toistuva krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKarvasoluleukemia | Toistuva karvasoluleukemiaYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat