MONARCA 项目（双相情感障碍发作的监测、治疗和预测） (MONARCA)

该研究的目的是在一项随机对照单盲试验中调查在患有双相情感障碍的患者中使用在线监测系统是否可以减少情感障碍的症状。

作为情绪障碍诊所临床评估的一部分，每天监测主观项目的纸质版本已经使用了四年。 基于与双相情感障碍患者的互动过程、文献以及参与研究的研究和临床小组的临床经验，我们选择监测以下主观项目：情绪、活动、易怒、睡眠时间、饮酒量, 服药量。 提示患者每天晚上评估这些项目。 同样，将在研究中使用的所有手机上收集以下客观项目：语音持续时间（手机上每 24 小时的语音分钟数）、社交活动（手机上每 24 小时的通话和短信数量）手机和手机加速）。

每个病人的个人主页都设置在服务器上，这样病人就可以使用安全密码用他的手机连接到主页。 通过给予参与 MONARCA 试验的知情同意，患者允许临床医生连接到主页。 患者是否允许亲属（或其他人）访问主页是可选的。 在线程序以图形方式显示受监控的主观项目以及语音持续时间和呼叫和 SMS 的数量。

与使用手机进行常规交流相比，以上述方式使用手机对双相情感障碍进行电子监测是否会改善结果尚不清楚。 共有 60 名双相情感障碍患者被随机分配 (1:1) 使用主动手机程序（干预组）或使用手机进行日常交流（对照组）。 所有随机分组的患者都会收到一部手机 (Android)，以便在研究期间使用。

根据年龄（18-30 岁与 30-60 岁）和既往住院史（未住院与住院）进行分层。 学习期限：6个月

评估由未参与随机患者治疗的博士生完成，并且与接受干预系统或控制系统相比是盲的。 博士生将在整个研究期间每月对所有参与研究的人进行检查。 将进行以下操作：双极诊断通过 SCAN 面谈确认。 此外，在 6 个月内每月进行以下评分/问卷调查：汉密尔顿抑郁量表 - 17 个项目 (HAMD-17)、年轻躁狂症评分量表 (YMRS)、心理社会功能 (FAST)、科恩感知压力量表、生活质量 ( WHOQOL）、应对策略（CISS）、奥特曼躁狂症自评量表、重度抑郁量表（MDI）。 认知功能评估（SCIP 和马萨诸塞州总医院调查问卷）、唤醒唾液皮质醇、尿液氧化应激、药物依从性（药物血浆值）和血浆 BDNF 在研究开始、进行到一半和结束时进行测量。

所有评估均以单盲方式进行，即评估者（研究人员）不知道患者是被随机分配到干预组还是对照组。

结果是干预组和对照组之间的差异：

• 原发性：抑郁和躁狂症状
• 次要：社会心理功能、生活质量、感知压力、应对策略、服药依从性、认知功能、唤醒唾液皮质醇、尿液氧化应激、血浆 BDNF、身体活动、自评抑郁和躁狂症状