MONARCA 프로젝트(양극성 장애 삽화의 모니터링, 치료 및 예측) (MONARCA)

이 연구의 목적은 무작위 통제 단일 맹검 시험에서 양극성 장애를 앓고 있는 환자의 온라인 모니터링 시스템 사용이 정동 장애 증상을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

기분 장애 클리닉의 임상 평가의 일환으로 주관적인 항목을 매일 모니터링하는 종이 버전이 4년 동안 사용되었습니다. 양극성 장애를 앓고 있는 환자와의 대화형 프로세스를 기반으로 연구 및 연구에 관련된 임상 그룹의 문헌 및 임상 경험을 바탕으로 기분, 활동, 과민성, 수면 시간, 알코올 소비와 같은 주관적인 항목을 모니터링하도록 선택했습니다. , 약물 섭취. 환자는 매일 저녁 이러한 항목을 평가하라는 메시지를 받습니다. 같은 방식으로 연구에 사용된 모든 휴대폰에서 다음과 같은 목표 항목을 수집합니다: 통화 시간(휴대폰에서 24시간당 통화 시간(분)), 사회적 활동(24시간당 통화 및 SMS 수) 휴대 전화 및 휴대 전화의 가속).

각 환자의 개인 홈페이지는 서버에 설정되어 환자가 보안 코드를 사용하여 자신의 휴대폰으로 홈페이지에 연결할 수 있습니다. MONARCA 시험에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 함으로써 환자는 임상의가 홈페이지에 연결할 수 있습니다. 환자가 친척(또는 다른 사람)이 홈페이지에 액세스하도록 허용할지 여부는 선택 사항입니다. 온라인 프로그램은 모니터링된 주관적 항목과 통화 시간, 통화 및 SMS 수를 그래픽으로 표시합니다.

위에서 설명한 방식으로 양극성 장애의 전자 모니터링을 위해 휴대 전화를 사용하는 것이 일반적인 통신에 휴대 전화를 사용하는 것보다 결과를 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 총 60명의 양극성 장애 환자를 무작위로(1:1) 휴대폰 프로그램을 적극적으로 사용하는 그룹(개입 그룹) 또는 일반적인 통신에 휴대 전화를 사용하는 그룹(대조군)으로 배정했습니다. 모든 무작위 환자는 연구 기간 동안 사용할 휴대폰(Android)을 받게 됩니다.

층화는 연령(18-30세 대 30-60세) 및 이전 입원(없음 대 입원)에 대해 이루어집니다. 학습 기간: 6개월

평가는 무작위 환자의 치료에 관여하지 않고 개입 시스템 또는 제어 시스템을 받은 것에 대해 눈이 멀게 된 박사 과정 학생에 의해 수행됩니다. 연구의 모든 참가자는 전체 연구 기간 동안 박사 과정 학생이 매달 검사합니다. 다음이 수행됩니다. 양극성 진단은 SCAN 인터뷰로 확인됩니다. 또한 다음 평가/질문이 6개월 동안 매달 수행됩니다: Hamilton Depression Scale-17 항목(HAMD-17), Young Mania Rating Scale(YMRS), 심리사회적 기능(FAST), Cohen의 인지된 스트레스 척도, 삶의 질( WHOQOL), 대처 전략(CISS), Altman 자가 등급 조증 척도, 주요 우울 척도(MDI). 인지 기능 평가(SCIP 및 Massachusetts General Hospital Questionnaire), 각성 타액 코르티솔, 소변 산화 스트레스, 약물 순응도(약물의 혈장 값) 및 혈장 BDNF를 연구 시작, 중간 및 종료 시점에 측정합니다.

모든 평가는 단일 맹검으로 이루어집니다. 즉, 평가자(연구자)는 환자가 개입 그룹 또는 대조군에 무작위 배정되는지 여부를 알지 못합니다.

결과는 다음에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이입니다.

• 기본: 우울 및 조증 증상
• 보조: 심리사회적 기능, 삶의 질, 인지된 스트레스, 대처 전략, 약물 순응도, 인지 기능, 각성 타액 코르티솔, 소변 산화 스트레스, 혈장 BDNF, 신체 활동, 자기 평가 우울 및 조증 증상