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两个新的 Dupuytren 病问卷的验证

2015年4月1日更新者：Robert Hotchkiss

一项前瞻性研究，以验证两个新的患者报告的 XIAFLEX 治疗患者 Dupuytren 病的结果测量

一项验证两个新开发的 Dupuytren 病问卷的研究。目的是为 Dupuytren 病开发一种针对患者的特定结果工具。虽然有标准和有效的问卷工具用于衡量与健康相关的生活质量和功能，但它们没有解决患者的具体问题。研究人员还将针对 Xiaflex 用于 Dupuytren 病的治疗/疾病特定满意度问卷进行试点。

研究概览

地位

未知

条件

Dupuytren 病

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - New York、New York、美国、10021
    - Hospital for Special Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 XIAFLEX 治疗 Dupuytren 病的患者

描述

纳入标准：

受试者至少有一根手指被诊断出患有 Dupuytren 病
患者将年满 35 岁或以上
患者将能够阅读、说和理解英语
患者将能够提供自愿的书面同意参与

排除标准：

正在哺乳或怀孕，或计划在治疗阶段怀孕的女性患者。
患者患有影响手部的慢性肌肉、神经或神经肌肉疾病。
患者已知对胶原酶或 XIAFLEX 的任何其他赋形剂过敏。
患者在首次服用 XIAFLEX 之前接受过任何胶原酶治疗。
研究者认为会使受试者不适合参加研究的任何病史或当前医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
QuickDASH（手臂、肩部和手部残疾）大体时间：30天跟进	30天跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Robert Hotchkiss

合作者

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.

调查人员

首席研究员：Robert N Hotchkiss, MD、Hosptial for Special Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月4日

首次发布 (估计)

2011年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月1日

最后验证