Validação de dois novos questionários para a doença de Dupuytren
1 de abril de 2015 atualizado por: Robert Hotchkiss
Um estudo prospectivo para validar duas novas medidas de resultados relatados por pacientes para a doença de Dupuytren em pacientes tratados com XIAFLEX
Um estudo para validar dois questionários recém-desenvolvidos para a doença de Dupuytren.
O objetivo é desenvolver uma ferramenta de resultados específicos do paciente para a doença de Dupuytren.
Embora existam instrumentos de questionário padrão e validados usados para medir a qualidade de vida e a função relacionada à saúde, eles não abordam questões específicas do paciente.
Os investigadores também testarão um questionário de satisfação específico do tratamento/doença para o uso de Xiaflex para a doença de Dupuytren.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo tratamento com XIAFLEX para a doença de Dupuytren
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem diagnóstico de Doença de Dupuytren em pelo menos um dedo
- Os pacientes terão 35 anos de idade ou mais
- Os pacientes serão capazes de ler, falar e entender inglês
- Os pacientes poderão fornecer consentimento voluntário por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino que estão amamentando ou grávidas, ou planejam engravidar durante a fase de tratamento.
- O paciente tem um distúrbio muscular, neurológico ou neuromuscular crônico que afeta as mãos.
- O paciente tem alergia conhecida à colagenase ou a qualquer outro excipiente de XIAFLEX.
- O paciente recebeu algum tratamento com colagenase antes da primeira dose de XIAFLEX.
- Qualquer histórico ou condição médica atual que, na opinião do investigador, tornaria o sujeito inadequado para inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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QuickDASH (Deficiência do braço, ombro e mão)
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
|
Acompanhamento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
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