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Dupuytren's Disease에 대한 두 개의 새로운 설문지 검증

2015년 4월 1일 업데이트: Robert Hotchkiss

XIAFLEX로 치료받은 환자에서 듀피트렌병에 대해 보고된 2명의 신규 환자 결과 측정을 검증하기 위한 전향적 연구

Dupuytren's Disease에 대해 새로 개발된 두 가지 설문지를 검증하기 위한 연구. 목표는 Dupuytren 질병에 대한 환자 특정 결과 도구를 개발하는 것입니다. 건강 관련 삶의 질과 기능을 측정하는 데 사용되는 표준 및 검증된 설문 도구가 있지만 환자 특정 문제를 다루지는 않습니다. 조사관은 또한 Dupuytren's 질병에 대한 Xiaflex 사용에 대한 치료/질병별 만족도 설문 조사를 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

듀피트랑병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New York
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Hospital For Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

듀피트렌병에 대해 XIAFLEX로 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

피험자는 적어도 한 손가락에 듀피트렌병 진단을 받았습니다.
환자는 35세 이상일 것입니다.
환자는 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
환자는 참여에 대한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

수유 중이거나 임신 중이거나 치료 단계에서 임신할 계획이 있는 여성 환자.
환자는 손에 영향을 미치는 만성 근육, 신경 또는 신경근 장애가 있습니다.
환자는 콜라게나제 또는 XIAFLEX의 다른 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
환자는 XIAFLEX의 첫 투여 전에 콜라게나아제 치료를 받았습니다.
연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 등록하기에 부적합한 병력 또는 현재 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
QuickDASH(팔, 어깨, 손의 장애) 기간: 30일 후속 조치	30일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Robert Hotchkiss

협력자

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.

수사관

수석 연구원: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 1일

마지막으로 확인됨