Convalida di due nuovi questionari per la malattia di Dupuytren
1 aprile 2015 aggiornato da: Robert Hotchkiss
Uno studio prospettico per convalidare due nuove misure di esito riportate dai pazienti per la malattia di Dupuytren nei pazienti trattati con XIAFLEX
Uno studio per convalidare due questionari di nuova concezione per la malattia di Dupuytren.
L'obiettivo è sviluppare uno strumento di risultati specifico per il paziente per la malattia di Dupuytren.
Sebbene esistano strumenti di questionari standard e convalidati utilizzati per misurare la qualità della vita e la funzione correlate alla salute, non affrontano problemi specifici del paziente.
Gli investigatori piloteranno anche un questionario di soddisfazione specifico per trattamento / malattia per l'uso di Xiaflex per la malattia di Dupuytren.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital For Special Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in trattamento con XIAFLEX per la malattia di Dupuytren
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha una diagnosi di malattia di Dupuytren in almeno un dito
- I pazienti avranno almeno 35 anni di età
- I pazienti saranno in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
- I pazienti saranno in grado di fornire il consenso scritto volontario per partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile che allattano o sono incinte o pianificano una gravidanza durante la fase di trattamento.
- Il paziente ha un disturbo muscolare, neurologico o neuromuscolare cronico che colpisce le mani.
- Il paziente ha un'allergia nota alla collagenasi oa qualsiasi altro eccipiente di XIAFLEX.
- Il paziente ha ricevuto trattamenti con collagenasi prima della prima dose di XIAFLEX.
- Qualsiasi storia o condizione medica attuale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe il soggetto non idoneo all'arruolamento nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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QuickDASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano)
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
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Follow-up a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
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