Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация двух новых опросников для болезни Дюпюитрена

1 апреля 2015 г. обновлено: Robert Hotchkiss

Проспективное исследование для проверки двух новых показателей результатов лечения болезни Дюпюитрена у пациентов, получавших XIAFLEX

Исследование для проверки двух недавно разработанных опросников для болезни Дюпюитрена. Цель состоит в том, чтобы разработать инструмент лечения болезни Дюпюитрена для конкретных пациентов. Несмотря на то, что существуют стандартные и утвержденные опросники, используемые для измерения качества жизни и функционирования, связанных со здоровьем, они не касаются конкретных проблем пациентов. Исследователи также опробуют анкету удовлетворенности лечением/заболеванием для использования Xiaflex при болезни Дюпюитрена.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие лечение XIAFLEX от болезни Дюпюитрена

Описание

Критерии включения:

  • У субъекта диагностирована болезнь Дюпюитрена как минимум на одном пальце.
  • Пациенты будут в возрасте 35 лет и старше.
  • Пациенты смогут читать, говорить и понимать по-английски
  • Пациенты смогут дать добровольное письменное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Пациентки женского пола, которые кормят грудью или беременны, или планируют забеременеть на этапе лечения.
  • У пациента хроническое мышечное, неврологическое или нервно-мышечное заболевание, поражающее руки.
  • Пациент имеет известную аллергию на коллагеназу или любой другой вспомогательный компонент XIAFLEX.
  • Пациент получал какое-либо лечение коллагеназой до первой дозы XIAFLEX.
  • Любое состояние здоровья в анамнезе или текущее состояние здоровья, которое, по мнению исследователя, может сделать субъекта непригодным для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
QuickDASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 30 дней наблюдения
30 дней наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Robert Hotchkiss

Соавторы

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11011 (DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться