Kahden uuden Dupuytrenin taudin kyselylomakkeen validointi
keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Robert Hotchkiss
Tuleva tutkimus kahden uuden potilaan raportoiman Dupuytrenin taudin tulostoimenpiteen validoimiseksi XIAFLEXillä hoidetuilla potilailla
Tutkimus kahden äskettäin kehitetyn Dupuytrenin taudin kyselylomakkeen validoimiseksi.
Tavoitteena on kehittää potilaskohtainen työkalu Dupuytrenin taudin hoitoon.
Vaikka terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan mittaamiseen käytetään vakiomuotoisia ja validoituja kyselyvälineitä, ne eivät käsittele potilaskohtaisia kysymyksiä.
Tutkijat pilotoivat myös hoito-/sairauskohtaista tyytyväisyyskyselyä Xiaflexin käyttöön Dupuytrenin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat XIAFLEX-hoitoa Dupuytrenin taudin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöllä on Dupuytrenin taudin diagnoosi vähintään yhdessä sormessa
- Potilaat ovat vähintään 35-vuotiaita
- Potilaat osaavat lukea, puhua ja ymmärtää englantia
- Potilaat voivat antaa vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka imettävät tai raskaana tai suunnittelevat raskautta hoitovaiheen aikana.
- Potilaalla on krooninen lihas-, neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa käsiin.
- Potilaalla tiedetään olevan allergia kollagenaasille tai jollekin muulle XIAFLEXin apuaineelle.
- Potilas on saanut kollagenaasihoitoja ennen ensimmäistä XIAFLEX-annosta.
- Mikä tahansa historia tai nykyinen lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan sopimattoman tutkimukseen ilmoittautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QuickDASH (käsivarren, hartian ja käden vamma)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .