Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dwóch nowych kwestionariuszy dla choroby Dupuytrena

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Robert Hotchkiss

Badanie prospektywne mające na celu walidację dwóch nowych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów w chorobie Dupuytrena u pacjentów leczonych produktem XIAFLEX

Badanie mające na celu walidację dwóch nowo opracowanych kwestionariuszy dotyczących choroby Dupuytrena. Celem jest opracowanie specyficznego dla pacjenta narzędzia do oceny choroby Dupuytrena. Chociaż istnieją standardowe i zatwierdzone instrumenty kwestionariuszowe stosowane do pomiaru jakości życia i funkcji związanej ze zdrowiem, nie dotyczą one konkretnych problemów pacjentów. Badacze przeprowadzą również pilotaż kwestionariusza satysfakcji dotyczącego konkretnego leczenia/choroby dotyczącego stosowania leku Xiaflex w chorobie Dupuytrena.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący leczenie XIAFLEX z powodu choroby Dupuytrena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma zdiagnozowaną chorobę Dupuytrena w co najmniej jednym palcu
  • Pacjenci będą mieli co najmniej 35 lat
  • Pacjenci będą mogli czytać, mówić i rozumieć język angielski
  • Pacjenci będą mogli wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które karmią piersią, są w ciąży lub planują zajść w ciążę w fazie leczenia.
  • Pacjent cierpi na przewlekłe zaburzenie mięśniowe, neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe, które dotyka rąk.
  • Pacjent ma znaną alergię na kolagenazę lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą XIAFLEX.
  • Pacjent otrzymał jakiekolwiek leczenie kolagenazą przed pierwszą dawką XIAFLEX.
  • Jakakolwiek historia lub aktualny stan zdrowia, który w opinii badacza sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
QuickDASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni)
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
30-dniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert Hotchkiss

Współpracownicy

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11011 (DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Dupuytrena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj