Validering av två nya frågeformulär för Dupuytrens sjukdom
1 april 2015 uppdaterad av: Robert Hotchkiss
En prospektiv studie för att validera två nya patienter rapporterade resultatmått för Dupuytrens sjukdom hos patienter som behandlas med XIAFLEX
En studie för att validera två nyutvecklade frågeformulär för Dupuytrens sjukdom.
Målet är att utveckla ett patientspecifikt resultatverktyg för Dupuytrens sjukdom.
Även om det finns standardiserade och validerade frågeformulärinstrument som används för att mäta hälsorelaterad livskvalitet och funktion, tar de inte upp patientspecifika problem.
Utredarna kommer också att testa ett behandlings-/sjukdomsspecifikt tillfredsställelseformulär för användning av Xiaflex för Dupuytrens sjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas med XIAFLEX för Dupuytrens sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har diagnosen Dupuytrens sjukdom på minst ett finger
- Patienterna kommer att vara 35 år eller äldre
- Patienterna kommer att kunna läsa, tala och förstå engelska
- Patienter kommer att kunna ge frivilligt skriftligt samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter som ammar eller är gravida eller planerar att bli gravida under behandlingsfasen.
- Patienten har en kronisk muskulär, neurologisk eller neuromuskulär störning som påverkar händerna.
- Patienten har en känd allergi mot kollagenas eller något annat hjälpämne av XIAFLEX.
- Patienten har fått någon kollagenasbehandling före den första dosen av XIAFLEX.
- Varje historia av eller aktuellt medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle göra försökspersonen olämplig för inskrivning i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QuickDASH (handikapp av arm, axel och hand)
Tidsram: 30 dagars uppföljning
|
30 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .