Két új kérdőív érvényesítése a Dupuytren-kórra vonatkozóan
2015. április 1. frissítette: Robert Hotchkiss
Prospektív tanulmány a XIAFLEX-szel kezelt betegek Dupuytren-betegségének két új, betegek által bejelentett eredményre vonatkozó intézkedésének validálására
Egy tanulmány két újonnan kifejlesztett Dupuytren-kór kérdőívének validálására.
A cél egy betegspecifikus eszköz kifejlesztése a Dupuytren-kór kezelésére.
Bár léteznek szabványos és validált kérdőíves eszközök az egészséggel összefüggő életminőség és funkció mérésére, ezek nem foglalkoznak a betegspecifikus kérdésekkel.
A vizsgálók egy kezelésre/betegségre specifikus elégedettségi kérdőívet is kipróbálnak a Xiaflex Dupuytren-kórban való alkalmazásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dupuytren-kór miatt XIAFLEX-kezelésben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany legalább egy ujjában Dupuytren-kórt diagnosztizáltak
- A betegek 35 éves vagy idősebbek lesznek
- A betegek képesek lesznek olvasni, beszélni és megérteni angolul
- A betegek önkéntes írásbeli hozzájárulásukat adhatják a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Női betegek, akik szoptatnak vagy terhesek, vagy terhességet terveznek a kezelési szakaszban.
- A betegnek krónikus izom-, neurológiai vagy neuromuszkuláris rendellenessége van, amely a kezet érinti.
- A beteg ismert allergiás a kollagenázra vagy a XIAFLEX bármely más segédanyagára.
- A páciens a XIAFLEX első adagja előtt kapott bármilyen kollagenáz kezelést.
- Bármilyen kórtörténet vagy jelenlegi egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné az alanyt a vizsgálatba való felvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
QuickDASH (kar, váll és kéz fogyatékossága)
Időkeret: 30 napos követés
|
30 napos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .