Validering af to nye spørgeskemaer til Dupuytrens sygdom
1. april 2015 opdateret af: Robert Hotchkiss
En prospektiv undersøgelse for at validere to nye patienter rapporterede udfaldsmål for Dupuytrens sygdom hos patienter behandlet med XIAFLEX
En undersøgelse for at validere to nyudviklede spørgeskemaer til Dupuytrens sygdom.
Målet er at udvikle et patientspecifikt udfaldsværktøj for Dupuytrens sygdom.
Selvom der er standard og validerede spørgeskemainstrumenter, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet og funktion, behandler de ikke patientspecifikke problemer.
Efterforskerne vil også pilotere et behandlings-/sygdomsspecifikt tilfredshedsspørgeskema til brug af Xiaflex til Dupuytrens sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i behandling med XIAFLEX for Dupuytrens sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har diagnosen Dupuytrens sygdom i mindst én finger
- Patienterne vil være 35 år eller ældre
- Patienterne vil være i stand til at læse, tale og forstå engelsk
- Patienter vil kunne give frivilligt skriftligt samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter, der ammer eller er gravide, eller planlægger at blive gravide i behandlingsfasen.
- Patienten har en kronisk muskulær, neurologisk eller neuromuskulær lidelse, der påvirker hænderne.
- Patienten har en kendt allergi over for collagenase eller ethvert andet hjælpestof i XIAFLEX.
- Patienten har modtaget collagenasebehandlinger før den første dosis af XIAFLEX.
- Enhver historie med eller aktuel medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til optagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QuickDASH (handicap af arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .