Validierung von zwei neuen Fragebögen für Morbus Dupuytren
1. April 2015 aktualisiert von: Robert Hotchkiss
Eine prospektive Studie zur Validierung zweier neuer patientenberichteter Ergebnismaße für Morbus Dupuytren bei mit XIAFLEX behandelten Patienten
Eine Studie zur Validierung zweier neu entwickelter Fragebögen für Morbus Dupuytren.
Ziel ist die Entwicklung eines patientenspezifischen Outcome-Tools für Morbus Dupuytren.
Zwar gibt es standardisierte und validierte Fragebogeninstrumente zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und -funktion, diese gehen jedoch nicht auf patientenspezifische Probleme ein.
Die Forscher werden auch einen behandlungs-/krankheitsspezifischen Zufriedenheitsfragebogen für die Verwendung von Xiaflex bei Morbus Dupuytren testen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen Morbus Dupuytren mit XIAFLEX behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Testperson wurde an mindestens einem Finger Morbus Dupuytren diagnostiziert
- Die Patienten sind mindestens 35 Jahre alt
- Die Patienten können Englisch lesen, sprechen und verstehen
- Patienten können eine freiwillige schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die stillen oder schwanger sind oder während der Behandlungsphase eine Schwangerschaft planen.
- Der Patient hat eine chronische Muskel-, neurologische oder neuromuskuläre Erkrankung, die die Hände betrifft.
- Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Kollagenase oder einen anderen Hilfsstoff von XIAFLEX.
- Der Patient hat vor der ersten Dosis von XIAFLEX Kollagenasebehandlungen erhalten.
- Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen würde, dass das Subjekt für die Aufnahme in die Studie ungeeignet wäre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
QuickDASH (Behinderung von Arm, Schulter und Hand)
Zeitfenster: 30 Tage Follow-up
|
30 Tage Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
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