Validation de deux nouveaux questionnaires pour la maladie de Dupuytren
1 avril 2015 mis à jour par: Robert Hotchkiss
Une étude prospective pour valider deux nouvelles mesures de résultats signalées par les patients pour la maladie de Dupuytren chez les patients traités avec XIAFLEX
Une étude pour valider deux questionnaires nouvellement développés pour la maladie de Dupuytren.
L'objectif est de développer un outil de résultats spécifiques au patient pour la maladie de Dupuytren.
Bien qu'il existe des questionnaires standard et validés utilisés pour mesurer la qualité de vie et la fonction liées à la santé, ils ne traitent pas des problèmes spécifiques aux patients.
Les chercheurs piloteront également un questionnaire de satisfaction spécifique au traitement/à la maladie pour l'utilisation de Xiaflex dans la maladie de Dupuytren.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant un traitement par XIAFLEX pour la maladie de Dupuytren
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a un diagnostic de la maladie de Dupuytren dans au moins un doigt
- Les patients seront âgés de 35 ans ou plus
- Les patients pourront lire, parler et comprendre l'anglais
- Les patients pourront fournir un consentement écrit volontaire pour participer
Critère d'exclusion:
- Patientes qui allaitent ou qui sont enceintes, ou qui prévoient de devenir enceintes pendant la phase de traitement.
- Le patient a un trouble musculaire, neurologique ou neuromusculaire chronique qui affecte les mains.
- Le patient a une allergie connue à la collagénase ou à tout autre excipient de XIAFLEX.
- Le patient a reçu des traitements à la collagénase avant la première dose de XIAFLEX.
- Tout antécédent ou condition médicale actuelle qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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QuickDASH (Invalidité du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: Suivi de 30 jours
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Suivi de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
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