Validatie van twee nieuwe vragenlijsten voor de ziekte van Dupuytren
1 april 2015 bijgewerkt door: Robert Hotchkiss
Een prospectieve studie ter validatie van twee nieuwe door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten voor de ziekte van Dupuytren bij patiënten behandeld met XIAFLEX
Een studie om twee nieuw ontwikkelde vragenlijsten voor de ziekte van Dupuytren te valideren.
Het doel is om een patiëntspecifieke uitkomsttool voor de ziekte van Dupuytren te ontwikkelen.
Hoewel er standaard en gevalideerde vragenlijstinstrumenten worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren te meten, gaan deze niet in op patiëntspecifieke problemen.
De onderzoekers zullen ook een behandelings-/ziektespecifieke tevredenheidsvragenlijst testen voor het gebruik van Xiaflex voor de ziekte van Dupuytren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die behandeld worden met XIAFLEX voor de ziekte van Dupuytren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft een diagnose van de ziekte van Dupuytren in ten minste één vinger
- Patiënten zullen 35 jaar of ouder zijn
- Patiënten kunnen Engels lezen, spreken en begrijpen
- Patiënten kunnen vrijwillig schriftelijke toestemming geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven of zwanger zijn, of van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandelingsfase.
- Patiënt heeft een chronische spier-, neurologische of neuromusculaire aandoening die de handen aantast.
- Patiënt heeft een bekende allergie voor collagenase of een andere hulpstof van XIAFLEX.
- De patiënt heeft vóór de eerste dosis XIAFLEX collagenasebehandelingen ondergaan.
- Elke geschiedenis van of huidige medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
QuickDASH (handicap van de arm, schouder en hand)
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
|
30 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert N Hotchkiss, MD, Hosptial for Special Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11011 (DAIDS ES Registry Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .