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通过平均食管测压法和 24 小时 pH 监测对急性食管食物团冲击的观察性研究

2011年10月7日 更新者:University of Zurich

本研究的目的是评估在前瞻性观察性现场研究中对推注嵌塞患者进行的标准调查。 在团块撞击中,摄入的食物团块必须通过内窥镜移除。 由反流疾病或运动障碍引起的瘢痕组织引起的食管狭窄是团块嵌塞的可能原因。 迄今为止,这些原因有多普遍尚未得到调查。 嗜酸性粒细胞性食管炎的发现拓宽了食团嵌塞的鉴别诊断。 目前,除了内窥镜检查外,苏黎世大学医院还进行了高分辨率食管测压法和 24 小时 pH 测定法来评估食团嵌塞。

这些检查结果的收集是这项前瞻性非随机观察性现场研究的目的,以评估当前应用程序是否有效诊断嵌塞原因,从而为每位患者找到最佳治疗方法。

研究概览

地位

未知

详细说明

食管的主要功能是 (i) 将食物块立即从口腔输送到胃,以及 (ii) 抑制从胃反流回食管。

食道运动障碍导致食团运输受损和/或胃内容物反流至食道,并可能引起诸如(阻塞性)吞咽困难、胸痛、烧心和/或反流等症状。

急性食管食物嵌塞是上消化道常见的急性病症,通常需要立即就医。 食团,例如少量红肉或类似食物被阻塞在食管的管状部分,例如 靠近食管胃交界处,既不能自发进入胃也不能主动反流。 在这种情况下,通常需要上消化道内窥镜检查来去除食团。

食物嵌塞的可能原因是 (i) 食管内的结构性阻塞,例如 Schatzki 环、食管蹼、继发于胃食管反流病的消化道狭窄,或更罕见的食管癌 [1, 2]; (ii) 阻塞的功能性原因主要是贲门失弛缓症或食管性食管炎 (EE)。 在贲门失弛缓症中,食管抑制性神经元的特发性神经退行性破坏导致下食管括约肌松弛失败和食管蠕动受损。 患者通常有进行性吞咽困难和未消化食物反流病史,但很少会发生食物嵌塞 [3]。 嗜酸性粒细胞性食管炎是一种特发性疾病,其中嗜酸性粒细胞浸润粘膜壁导致食管动力受损,通常会导致吞咽困难、胸骨后疼痛或食物团块嵌塞。 [3] 它的病因仍然未知,但一些研究表明对食物和过敏原有过敏反应。 以前认为嗜酸性粒细胞性食管炎是一种相当罕见的疾病,因此很少引起食团嵌塞,但现在已成为食物嵌塞和一般吞咽困难的最常见原因之一 [4]。 流行率的增加并不完全清楚;除了胃肠病学家和病理学家更好地认识之外,发病率似乎确实有所增加,这可能是由于过敏性疾病的发病率增加 [5]。 由于胃食管反流病或嗜酸性胃肠炎等嗜酸性细胞浸润的其他原因,其诊断很困难[3]。

EE 运动受损的原因尚不清楚,尽管讨论了几种假设机制 [6]:(i) 继发于嗜酸性粒细胞存在的成纤维细胞收缩增加,(ii) 继发于嗜酸性粒细胞降解的轴突坏死 (iii) 嗜酸性粒细胞结合衍生的 MBP(主要碱性蛋白)到毒蕈碱型乙酰胆碱受体,导致收缩增加。

食物嵌塞患者嗜酸性粒细胞性食管炎的真实患病率仍然未知。 Desai 等人评估了 31 名急性团块嵌塞患者,其中超过 50% 的每个高倍视野食管内嗜酸性粒细胞计数增加 [4]。 然而,EE 的真实份额仍不清楚。 特别是由于胃食管反流导致嗜酸性粒细胞浸润的患者数量尚未确定(所有患者中有一半在内镜检查前有 PPI)。

苏黎世大学医院胃肠病科目前对食团嵌塞患者的临床护理标准包括

  1. 内窥镜检查以 i) 取出食物团; ii) 进行食管、胃和十二指肠活检以评估组织学异常和 iii) 评估阻塞的结构原因;
  2. 高分辨率食管测压法 (HRM),用于评估食管运动;
  3. 动态食管内 pH 值监测以评估食管酸暴露和
  4. 静脉采血以评估外周血中的嗜酸性粒细胞计数。

这些程序被认为是 i) 必要的以及 ii) 足以和准确地阐明团块嵌塞的真正原因 [3]。 我们现在的目标是在一项开放的、前瞻性的、观察性的、非随机的实地研究中将这种标准的护理程序具体化。 值得一提的是,在这种情况下,所有程序都已经并且被指示为当前的标准护理程序,用于评估推注嵌塞患者;无论患者是否包括在我们的实地研究中,都应该进行这些检查。 因此,参与研究不会导致任何额外的诊断或治疗程序/干预

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士
        • 招聘中
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受上消化道内窥镜检查以去除食团的患者都被要求签署苏黎世大学医院胃肠病科介入内窥镜检查的标准临床知情同意书。 在做出食物嵌塞诊断、取出食物团并完成内窥镜检查后,将告知患者诊断结果和标准护理程序(高分辨率测压、pH 监测、血液采样)解释,并会安排这些程序的预约(此后 1-4 天)。

描述

纳入标准:

  • 来到苏黎世大学医院急诊室的急性食管团块嵌塞患者需要紧急内窥镜检查来移除团块
  • 年龄 > 18 岁
  • 知情同意

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法理解知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Fried, Professor, MD、University Hospital Zurich, Division of Gastroenterology and Hepatology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月5日

首次发布 (估计)

2011年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月7日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KEK-ZH Nr 2011-0192

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