Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Campo Observacional da Impactação Aguda do Bolo Alimentar Esofágico por Manometria Esofágica Média e Monitoramento de pH 24h

7 de outubro de 2011 atualizado por: University of Zurich

O objetivo deste estudo é avaliar as investigações padrão realizadas em pacientes com impactação em bolo em um estudo de campo observacional prospectivo. Na impactação do bolo alimentar, os bolos alimentares ingeridos devem ser removidos por endoscopia. Estreitamento esofágico por tecido cicatricial causado por doença do refluxo ou distúrbios de motilidade são possíveis causas de impactação do bolo alimentar. O quão comuns são essas causas nunca foi investigado. A descoberta da esofagite eosinofílica ampliou o diagnóstico diferencial da impactação do bolo alimentar. Atualmente, a manometria esofágica de alta resolução e a pHmetria de 24 horas são realizadas, além da endoscopia, na avaliação da impactação do bolo alimentar no Hospital Universitário de Zurique.

A coleta desses resultados de exame é o objetivo deste estudo de campo observacional prospectivo não randomizado para avaliar se os procedimentos atualmente aplicados são válidos para diagnosticar a causa da compactação para encontrar a terapia ideal para cada paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A principal função do esôfago é (i) o transporte imediato do bolo alimentar da boca para o estômago e (ii) inibir o refluxo do estômago de volta para o esôfago.

Os distúrbios de motilidade do esôfago levam a um transporte de bolo alimentar prejudicado e/ou refluxo do conteúdo do estômago para o esôfago e podem causar sintomas como disfagia (obstrutiva), dor no peito, azia e/ou regurgitação.

A impactação alimentar aguda do esôfago é uma condição aguda comum do trato gastrointestinal superior que geralmente requer atenção médica imediata. O bolo alimentar, e. um pedaço de carne vermelha ou similar está bloqueado dentro da parte tubular do esôfago, por ex. proximal à junção esofagogástrica e não passa espontaneamente para o estômago nem pode ser regurgitado ativamente. Neste caso, geralmente requer endoscopia digestiva alta para remoção endoscópica do bolo alimentar.

Possíveis causas de impactação alimentar são (i) obstrução estrutural dentro do esôfago, como anel de Schatzki, rede esofágica, estenose péptica secundária à doença do refluxo gastroesofágico ou, mais raramente, carcinoma esofágico [1, 2]; (ii) as causas funcionais de obstrução são principalmente Acalásia ou Esofagite Esofágica (EE). Na Acalasia, uma destruição neurodegenerativa idiopática dos neurônios inibitórios do esôfago leva a uma falha no relaxamento do esfíncter esofágico inferior e a um peristaltismo esofágico prejudicado. Os pacientes geralmente apresentam história de disfagia progressiva e regurgitação de alimentos não digeridos, mas raramente pode ocorrer impactação alimentar [3]. A esofagite eosinofílica é um distúrbio idiopático no qual a infiltração eosinofílica da parede mucosa leva a um comprometimento da motilidade esofágica, que geralmente causa disfagia, dor retroesternal ou impactação do bolo alimentar.[3] A sua etiologia permanece desconhecida mas vários estudos sugerem uma resposta alérgica a alimentos e alergénios. Anteriormente considerada uma doença bastante rara e, portanto, causa rara de impactação de bolo alimentar, a esofagite eosinofílica emergiu como uma das causas mais comuns de impactação alimentar e disfagia em geral [4]. O aumento da prevalência não é totalmente claro; além de um melhor reconhecimento por gastroenterologistas e patologistas, parece haver um verdadeiro aumento na incidência, provavelmente devido ao aumento da incidência de doenças alérgicas [5]. Seu diagnóstico é difícil devido a outras causas de infiltrado eosinofílico, como doença do refluxo gastroesofágico ou gastroenterite eosinofílica[3].

A razão para uma motilidade prejudicada em EE é desconhecida, embora vários mecanismos hipotéticos sejam discutidos [6]: (i) aumento da contração de fibroblastos secundário à presença de granulócitos eosinofílicos, (ii) necrose axonal secundária à degradação eosinófila (iii) ligação de eosinófilos MBP derivada (proteína básica principal) para receptores muscarínicos de acetilcolina levando a contração aumentada.

A verdadeira prevalência de esofagite eosinofílica em pacientes com impactação alimentar permanece desconhecida. Desai et al avaliaram 31 pacientes com impactação de bolo agudo, dos quais mais de 50% tinham uma contagem aumentada de eosinófilos intraesofágicos por campo de alta potência [4]. No entanto, a verdadeira parcela de EE permanece obscura. Especialmente a quantidade de pacientes com infiltrado eosinofílico devido ao refluxo gastroesofágico não está definida (metade de todos os pacientes tiveram IBP antes da endoscopia).

O padrão clínico atual de atendimento para pacientes com impactação de bolo alimentar na Divisão de Gastroenterologia do Hospital Universitário de Zurique inclui

  1. endoscopia para i) retirar o bolo alimentar; ii) fazer biópsias esofágicas, gástricas e duodenais para avaliar anormalidades histológicas e iii) avaliar causas estruturais de obstrução;
  2. uma manometria esofágica de alta resolução (HRM) para avaliar a motilidade esofágica;
  3. um monitoramento ambulatorial do pH intraesofágico para avaliar a exposição ácida do esôfago e
  4. coleta de sangue venoso para avaliar a contagem de eosinófilos no sangue periférico.

Esses procedimentos são considerados i) necessários, bem como ii) suficientes e precisos para elucidar a verdadeira causa da impactação do bolo alimentar [3]. Nosso objetivo agora é objetivar esse procedimento padrão de atendimento em um estudo de campo aberto, prospectivo, observacional e não randomizado. É importante mencionar que todos os procedimentos foram e são indicados nesta situação como procedimento padrão atual de atendimento para avaliar pacientes com impactação de bolo; eles devem ser realizados independentemente de o paciente ser incluído em nosso estudo de campo ou não. Portanto, a participação no estudo não leva a nenhum procedimento/intervenção diagnóstico ou terapêutico adicional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta para remoção de um bolo alimentar são solicitados a assinar o formulário de consentimento informado clínico padrão para endoscopia intervencionista da Divisão de Gastroenterologia do Hospital Universitário de Zurique. Após o diagnóstico de impactação alimentar, o bolo alimentar ter sido removido e a endoscopia concluída, o paciente será informado sobre o diagnóstico e o procedimento padrão de atendimento (manometria de alta resolução, monitoramento de pH, amostragem de sangue) será explicado, e uma consulta para esses procedimentos será dada (1-4 dias depois).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com impactação aguda do bolo esofágico chegando à unidade de emergência do Hospital Universitário de Zurique, necessitando de endoscopia de emergência para remoção do bolo
  • Idade > 18 anos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Incapacidade de entender o formulário de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Fried, Professor, MD, University Hospital Zurich, Division of Gastroenterology and Hepatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever