このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

平均食道マノメトリーと 24 時間 pH モニタリングによる急性食道食塊影響の観察フィールド研究

2011年10月7日 更新者:University of Zurich

この研究の目的は、前向き観察フィールド研究でボーラスインパクション患者で行われた標準的な調査を評価することです。 ボーラスインパクションでは、摂取した食物ボーラスを内視鏡的に除去する必要があります。 逆流性疾患または運動障害によって引き起こされる瘢痕組織による食道の狭窄は、ボーラスインパクションの原因となる可能性があります。 これらの原因がどれほど一般的であるかは、これまで調査されていません。 好酸球性食道炎の発見により、ボーラスインパクションの鑑別診断が広がりました。 現在、チューリッヒ大学病院では、内視鏡検査に加えて、高解像度食道マノメトリーと 24 時間 pH メトリーを行って、ボーラス注入の評価を行っています。

これらの検査結果の収集は、現在適用されている手順が、各患者に最適な治療法を見つけるために埋伏の原因を診断するために有効であるかどうかを評価するための、この前向き無作為化観察フィールド研究の目的です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

食道の重要な機能は、(i) 口から胃への食物ボーラスの即時輸送、および (ii) 胃から食道への逆流の抑制です。

食道の運動障害は、ボーラス輸送の障害および/または食道への胃内容物の逆流につながり、(閉塞性)嚥下障害、胸痛、胸焼けおよび/または逆流などの症状を引き起こす可能性があります。

急性食道食道閉塞は、通常は直ちに医師の診察が必要な、上部消化管の一般的な急性状態です。 食物ボーラス。食道の管状部分内で赤身肉または同様のものが詰まっている。 食道胃接合部に近位であり、自然に胃に入るわけでもなく、積極的に逆流することもありません。 この場合、通常、食塊の内視鏡的除去のために上部内視鏡検査が必要です。

食物詰まりの原因として考えられるのは、(i) シャツキ環、食道ウェブ、胃食道逆流症に続発する消化性狭窄、まれに食道癌 [1, 2] などの食道内の構造的閉塞です。 (ii) 閉塞の機能的原因は、主にアカラシアまたは食道性食道炎 (EE) です。 アカラシアでは、食道の抑制性ニューロンの特発性神経変性破壊が、下部食道括約筋の弛緩障害および食道の蠕動障害につながる。 患者は通常、進行性の嚥下障害と未消化の食物の逆流の病歴を呈しますが、まれに食物の詰まりが発生することがあります[3]。 好酸球性食道炎は、粘膜壁への好酸球浸潤が食道運動障害を引き起こす特発性疾患であり、通常、嚥下障害、胸骨後痛、または食物塊の停滞を引き起こします。 [3] その病因は不明のままですが、いくつかの研究では、食物やアレルゲンに対するアレルギー反応が示唆されています。 以前はかなりまれな疾患であると考えられていたため、ボーラスインパクションのまれな原因である好酸球性食道炎は、一般的な食物インパクションおよび嚥下障害の最も一般的な原因の1つとして浮上しています[4]. 有病率の増加は完全には明らかではありません。胃腸科医や病理学者による認識の向上に加えて、おそらくアレルギー疾患の発生率の増加が原因で、実際に発生率が増加しているようです [5]。 胃食道逆流症や好酸球性胃腸炎などの好酸球浸潤の他の原因により、その診断は困難です[3]。

EE の運動障害の理由は不明ですが、いくつかの仮説メカニズムが議論されています [6]: (i) 好酸球性顆粒球の存在に続発する線維芽細胞の収縮の増加、(ii) 好酸球分解に続発する軸索壊死 (iii) 好酸球の結合MBP(主要な塩基性タンパク質)をムスカリン性アセチルコリン受容体に誘導し、収縮を増加させます。

食物固着患者における好酸球性食道炎の真の有病率は不明のままです。 Desai らは 31 人の急性ボーラスインパクション患者を評価し、その 50% 以上で高倍率視野あたりの食道内好酸球数が増加しました [4]。 ただし、EE の真のシェアは不明のままです。 特に、胃食道逆流による好酸球浸潤を伴う患者の量は定義されていません (全患者の半数が内視鏡検査前に PPI を持っていました)。

チューリッヒ大学病院の消化器内科における食物塊の停滞を伴う患者に対する現在の臨床標準治療には以下が含まれます。

  1. i) 食塊を除去するための内視鏡検査。 ii) 食道、胃、十二指腸の生検を行い、組織学的異常を評価し、iii) 閉塞の構造的原因を評価します。
  2. 食道の運動性を評価するための高解像度食道マノメトリー (HRM)。
  3. 食道酸曝露を評価するための外来食道内pHモニタリング
  4. 末梢血中の好酸球数を評価するための静脈採血。

これらの手順は、i) 必要であり、ii) ボーラスインパクションの真の原因を解明するのに十分かつ正確であると考えられています [3]。 私たちの目的は、この標準的なケアの手順を、オープンで前向き、観察的、無作為化されていないフィールドスタディで客観化することです。 すべての手順は、ボーラスインパクションのある患者を評価するための現在の標準的なケア手順として、この状況で示されていることに言及することが重要です。患者が私たちのフィールドスタディに含まれているかどうかに関係なく、それらを実行する必要があります。 したがって、研究への参加は、追加の診断または治療手順/介入につながるものではありません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス
        • 募集
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

食物ボーラスの除去のために上部内視鏡検査を受けるすべての患者は、チューリッヒ大学病院の消化器内科のインターベンショナル内視鏡検査のための標準的な臨床インフォームド コンセント フォームに署名するよう求められます。 食中毒の診断が行われ、食塊が除去され、内視鏡検査が完了した後、患者に診断が通知され、標準的なケア手順(高解像度マノメトリー、pHモニタリング、採血)が行われます。説明し、これらの手順の予約が与えられます(その後1〜4日)。

説明

包含基準:

  • ボーラス除去のための緊急内視鏡検査を必要とする大学病院チューリッヒの救急ユニットに来る急性食道ボーラスインパクションの患者
  • 年齢 > 18 歳
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 18歳未満
  • インフォームド コンセント フォームを理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael Fried, Professor, MD、University Hospital Zurich, Division of Gastroenterology and Hepatology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月7日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する