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Étude observationnelle sur le terrain de l'impaction aiguë du bol alimentaire œsophagien par manométrie œsophagienne moyenne et surveillance du pH sur 24h

7 octobre 2011 mis à jour par: University of Zurich

Le but de cette étude est d'évaluer les investigations standard réalisées chez les patients avec bolus impaction dans une étude prospective observationnelle de terrain. Dans l'impaction bolus, les bols alimentaires ingérés doivent être retirés par endoscopie. Le rétrécissement de l'œsophage par du tissu cicatriciel causé par une maladie de reflux ou des troubles de la motilité sont des causes possibles d'impaction du bolus. La fréquence de ces causes n'a jusqu'à présent jamais été étudiée. La découverte de l'œsophagite à éosinophiles a élargi le diagnostic différentiel de l'impaction du bolus. Actuellement, une manométrie œsophagienne à haute résolution et une pHmétrie sur 24 heures sont réalisées en plus de l'endoscopie dans l'évaluation de l'impaction du bolus à l'hôpital universitaire de Zurich.

La collecte de ces résultats d'examen est l'objectif de cette étude de terrain observationnelle prospective non randomisée pour évaluer si les procédures actuellement appliquées sont valides pour diagnostiquer la cause de l'impaction afin de trouver une thérapie optimale pour chaque patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La fonction clé de l'œsophage est (i) le transport immédiat du bol alimentaire de la bouche à l'estomac et (ii) l'inhibition du reflux de l'estomac vers l'œsophage.

Les troubles de la motilité de l'œsophage entraînent une altération du transport du bolus et/ou un reflux du contenu de l'estomac vers l'œsophage, et peuvent provoquer des symptômes tels qu'une dysphagie (obstructive), des douleurs thoraciques, des brûlures d'estomac et/ou des régurgitations.

L'impaction alimentaire aiguë de l'œsophage est une affection aiguë courante du tractus gastro-intestinal supérieur qui nécessite généralement une attention médicale immédiate. Le bol alimentaire, par ex. un morceau de viande rouge ou similaire est bloqué dans la partie tubulaire de l'œsophage, par ex. à proximité de la jonction œsogastrique et ne passe pas spontanément dans l'estomac ni ne peut être régurgité activement. Dans ce cas, il nécessite généralement une endoscopie haute pour l'élimination endoscopique du bol alimentaire.

Les causes possibles d'impaction alimentaire sont (i) une obstruction structurelle au sein de l'œsophage telle qu'un anneau de Schatzki, un voile œsophagien, une sténose peptique secondaire à un reflux gastro-œsophagien ou plus rarement un carcinome œsophagien [1, 2] ; (ii) les causes fonctionnelles d'obstruction sont principalement l'achalasie ou l'oesophagite oesophagienne (EE). Dans l'achalasie, une destruction neurodégénérative idiopathique des neurones inhibiteurs de l'œsophage entraîne une défaillance du sphincter inférieur de l'œsophage à se détendre et un péristaltisme œsophagien altéré. Les patients présentent généralement des antécédents de dysphagie progressive et de régurgitation d'aliments non digérés, mais rarement une impaction alimentaire peut survenir [3]. L'œsophagite éosinophile est un trouble idiopathique dans lequel l'infiltration éosinophile de la paroi muqueuse entraîne une altération de la motilité œsophagienne, qui provoque généralement une dysphagie, une douleur rétrosternale ou une impaction du bol alimentaire.[3] Son étiologie reste inconnue mais plusieurs études suggèrent une réaction allergique aux aliments et aux allergènes. Auparavant considérée comme une maladie plutôt rare et donc une cause rare d'impaction du bolus, l'œsophagite à éosinophiles est devenue l'une des causes les plus fréquentes d'impaction alimentaire et de dysphagie en général [4]. L'augmentation de la prévalence n'est pas tout à fait claire; outre une meilleure reconnaissance par les gastro-entérologues et les pathologistes, il semble y avoir une véritable augmentation de l'incidence, probablement due à une augmentation de l'incidence des maladies allergiques [5]. Son diagnostic est difficile en raison d'autres causes d'infiltrat éosinophile comme le reflux gastro-œsophagien ou la gastro-entérite à éosinophiles[3].

La raison d'une motilité altérée dans l'EE est inconnue, bien que plusieurs mécanismes hypothétiques soient discutés [6] : (i) augmentation de la contraction des fibroblastes secondaire à la présence de granulocytes éosinophiles, (ii) nécrose axonale secondaire à la dégradation des éosinophiles (iii) liaison des éosinophiles MBP dérivée (protéine basique majeure) aux récepteurs muscariniques de l'acétylcholine conduisant à une contraction accrue.

La prévalence réelle de l'œsophagite à éosinophiles chez les patients souffrant d'impaction alimentaire reste inconnue. Desai et al ont évalué 31 patients présentant une impaction bolus aiguë dont plus de 50 % présentaient une augmentation du nombre d'éosinophiles intra-œsophagiens par champ de puissance élevée [4]. Cependant, la véritable part de l'EE reste incertaine. En particulier, le nombre de patients présentant un infiltrat éosinophile dû à un reflux gastro-œsophagien n'est pas défini (la moitié de tous les patients avaient un IPP avant l'endoscopie).

La norme clinique actuelle de soins pour les patients présentant une impaction de bol alimentaire à la division de gastro-entérologie de l'hôpital universitaire de Zurich comprend

  1. endoscopie pour i) prélever le bol alimentaire ; ii) effectuer des biopsies œsophagiennes, gastriques et duodénales pour évaluer les anomalies histologiques et iii) évaluer les causes structurelles de l'obstruction ;
  2. une manométrie œsophagienne à haute résolution (HRM) pour évaluer la motilité œsophagienne ;
  3. une surveillance ambulatoire du pH intra-oesophagien pour évaluer l'exposition à l'acide oesophagien et
  4. Prélèvement de sang veineux pour évaluer le nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique.

Ces procédures sont considérées à la fois i) nécessaires ainsi que ii) suffisantes et précises pour élucider la véritable cause de l'impaction du bolus [3]. Notre objectif est maintenant d'objectiver cette procédure standard de soins dans une étude de terrain ouverte, prospective, observationnelle et non randomisée. Il est important de mentionner que toutes les procédures ont été et sont indiquées dans cette situation en tant que procédure de soins standard actuelle pour évaluer les patients présentant une impaction bolus ; elles doivent être réalisées que le patient soit inclus ou non dans notre étude de terrain. Par conséquent, la participation à l'étude n'entraîne aucune procédure/intervention diagnostique ou thérapeutique supplémentaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients subissant une endoscopie haute pour le prélèvement d'un bol alimentaire sont invités à signer le formulaire standard de consentement clinique éclairé pour l'endoscopie interventionnelle du Service de gastroentérologie de l'Hôpital universitaire de Zurich. Une fois le diagnostic d'impaction alimentaire effectué, le bol alimentaire retiré et l'endoscopie terminée, le patient sera informé du diagnostic et la procédure standard de soins (manométrie haute résolution, contrôle du pH, prélèvement sanguin) sera expliqué, et un rendez-vous pour ces procédures sera donné (1-4 jours par la suite).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une impaction aiguë du bolus œsophagien venant à l'unité d'urgence de l'hôpital universitaire de Zurich nécessitant une endoscopie d'urgence pour le retrait du bolus
  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapacité à comprendre le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Fried, Professor, MD, University Hospital Zurich, Division of Gastroenterology and Hepatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Première publication (Estimation)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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