此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Acanya 凝胶与 Atralin 凝胶联合治疗寻常痤疮的安全性和耐受性

2011年10月6日 更新者:Joshua Zeichner、Zeichner, Joshua, M.D.

一项评估 CeraVe® 洗剂的安全性和耐受性的初步研究,随后在早上使用固定剂量的克林霉素磷酸酯 1.2% / 过氧化苯甲酰 2.5% 凝胶与 CeraVe® 洗剂相结合,随后在晚上使用维甲酸 0.05% 凝胶治疗面部寻常痤疮。

本研究的目的是评估 Cerave 洗剂在早上使用 Acanya Gel 联合 Cerave 洗剂在晚上使用 Atralin 凝胶是否安全有效地治疗寻常痤疮。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Mt Sinai Hospital, Department of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥12岁的男性和女性。
  • 受试者必须身体健康,经病史和体格检查证实。
  • 有生育能力的女性必须在基线访视时进行尿妊娠试验阴性,并同意在研究期间禁欲或使用适当的节育措施(口服避孕药、Norplant、Depo-Provera 或双重屏障方法(例如,避孕套和杀精子剂) ).
  • 明确诊断面部寻常痤疮至少6个月。
  • 受试者必须具有 2(轻度严重程度)或 3(中度严重程度)的静态医师总体评估 (PGA)。
  • 在进入研究之前,疾病必须稳定或缓慢恶化超过一周。
  • 受试者或其监护人必须能够阅读、签署知情同意书并注明日期,并在其期限内遵守研究限制。

排除标准:

  • 怀孕、试图怀孕或正在哺乳的女性。
  • 已知对研究药物中的任何成分过敏的受试者。
  • 受试者有明显的皮肤萎缩、毛细血管扩张或其他会影响疗效评估的皮肤表现。
  • 当前患有活动性皮肤恶性肿瘤或感染的受试者。
  • 在研究治疗期间需要使用已知会改变寻常痤疮病程的药物的受试者。
  • 在 2 周内接受过全身性抗生素治疗的受试者。
  • 在进入研究后 28 天内使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂的受试者。
  • 在进入研究后 7 天内接受过任何针对寻常痤疮的局部治疗的受试者。
  • 受试者服用仅用于控制痤疮的避孕药。
  • 目前正在参加或在过去 28 天内参加过另一项治疗寻常痤疮的研究的受试者。
  • 具有可能因参与研究而给受试者带来健康风险或对受试者的定期随访产生不利影响的临床状况的受试者。
  • 患有克罗恩氏病、结肠炎的受试者,或者如果受试者曾因过去使用抗生素而患上结肠炎或严重腹泻。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Acanya Plus Atralin
一个开放标签的手臂在早上使用 Cerave 乳液加 Acanya 凝胶治疗痤疮,晚上结合 Cerave 乳液加 Atralin 凝胶。
绿豆大小的过氧化苯甲酰 2.5%/克林霉素磷酸酯 1.2% 早上与绿豆大小的维甲酸 0.05% 凝胶在晚上联合使用
其他名称:
  • Acanya 凝胶
  • 阿曲林凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Acanya 凝胶与 Atralin 凝胶联合治疗寻常痤疮的皮肤耐受性
大体时间:12周
皮肤红斑、脱屑、干燥和刺痛/灼痛的评估
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Acanya Gel 与 Atralin Gel 联合治疗寻常痤疮的疗效
大体时间:12周
疗效评估定义为治疗 12 周后清除或几乎清除的总体评估。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月6日

首次发布 (估计)

2011年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月6日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅