Sicherheit und Verträglichkeit von Acanya Gel in Kombination mit Atralin Gel bei Akne Vulgaris

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ≥ 12 Jahre alt.
• Die Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung bestätigt.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Baseline-Besuch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und zustimmen, während der Studie abstinent zu sein oder eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden (orale Kontrazeptiva, Norplant, Depo-Provera oder Methoden mit doppelter Barriere (z. B. Kondom und Spermizid). ).
• Eindeutige Diagnose einer Akne vulgaris im Gesicht für mindestens 6 Monate.
• Der Proband muss über eine statische globale Beurteilung des Arztes (PGA) von 2 (leichter Schweregrad) oder 3 (mäßiger Schweregrad) verfügen.
• Die Krankheit muss stabil sein oder sich für mehr als eine Woche vor Eintritt in die Studie langsam verschlechtern.
• Die Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen, zu unterzeichnen und zu datieren und sich während ihrer Dauer an die Studienbeschränkungen zu halten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder stillen.
• Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe der Studienmedikamente.
• Patienten mit offensichtlichen Anzeichen von Hautatrophie, Teleangiektasien oder anderen Hautbefunden, die die Wirksamkeitsbewertung beeinflussen würden.
• Probanden mit einer aktuellen aktiven bösartigen Erkrankung oder Infektion der Haut.
• Probanden, die während der Studienbehandlung Medikamente einnehmen mussten, von denen bekannt ist, dass sie den Verlauf von Akne vulgaris verändern.
• Probanden, die innerhalb von 2 Wochen systemische Antibiotika erhalten haben.
• Probanden, die systemische Kortikosteroide oder Immunsuppressiva innerhalb von 28 Tagen nach Eintritt in die Studie verwenden.
• Probanden, die innerhalb von 7 Tagen nach Eintritt in die Studie topische Therapien gegen Akne vulgaris erhalten haben.
• Probanden, die Antibabypillen einnahmen, die ausschließlich zur Aknekontrolle verwendet wurden.
• Probanden, die derzeit an einer anderen Studie zur Behandlung von Akne vulgaris teilnehmen oder innerhalb der letzten 28 Tage daran teilgenommen haben.
• Probanden mit klinischen Zuständen, die durch die Teilnahme an der Studie ein Gesundheitsrisiko für den Probanden darstellen oder die regelmäßige Nachsorge des Probanden beeinträchtigen können.
• Patienten mit Morbus Crohn, Colitis oder Patienten, die jemals eine Colitis oder schweren Durchfall mit früherer Antibiotikaanwendung entwickelt haben.