Säkerhet och tolerabilitet för Acanya Gel i kombination med Atralin Gel för Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

• Hanar och honor ≥ 12 år gamla.
• Försökspersonerna måste vara vid god allmän hälsa, vilket bekräftats av medicinsk historia och fysisk undersökning.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid baslinjebesöket och samtycka till att vara abstinenta eller använda adekvat preventivmedel under studien (orala preventivmedel, Norplant, Depo-Provera eller dubbelbarriärmetoder (t.ex. kondom och spermiedödande medel) ).
• Tydlig diagnos av ansikts acne vulgaris i minst 6 månader.
• Försökspersonen måste ha en statisk Physician's Global Assessment (PGA) på 2 (lindrig svårighetsgrad) eller 3 (måttlig svårighetsgrad).
• Sjukdomen måste vara stabil eller långsamt förvärras i mer än en vecka innan studien påbörjas.
• Försökspersoner eller deras vårdnadshavare måste kunna läsa, underteckna och datera det informerade samtycket och följa studierestriktioner under dess varaktighet.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, försöker bli gravida eller ammar.
• Försökspersoner med känd överkänslighet mot någon ingrediens i studieläkemedlen.
• Patienter med tydliga tecken på hudatrofi, telangiektasier eller andra hudfynd som skulle påverka utvärderingen av effekten.
• Försökspersoner med en aktuell aktiv hudmalignitet eller infektion.
• Försökspersoner som kräver användning av läkemedel som är kända för att förändra förloppet av acne vulgaris under studiebehandlingen.
• Försökspersoner som har fått systemisk antibiotika inom 2 veckor.
• Försökspersoner som använder systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva medel inom 28 dagar efter att de gick in i studien.
• Försökspersoner som har fått någon topikal behandling för acne vulgaris inom 7 dagar efter att de gick in i studien.
• Försökspersoner som tar p-piller som endast används för aknekontroll.
• Försökspersoner som för närvarande deltar i eller, inom de senaste 28 dagarna, har deltagit i en annan studie för behandling av acne vulgaris.
• Försökspersoner med kliniska tillstånd som kan innebära en hälsorisk för försökspersonen genom att vara involverade i studien eller menligt påverkar regelbunden uppföljning av försökspersonen.
• Försökspersoner som har Crohns sjukdom, kolit, eller om försökspersoner någonsin utvecklat kolit eller svår diarré med tidigare antibiotikaanvändning.