심상성 여드름에 대한 Atralin 젤과 Acanya 젤의 조합의 안전성 및 내약성
2011년 10월 6일 업데이트: Joshua Zeichner, Zeichner, Joshua, M.D.
아침에 고정 용량 클린다마이신 포스페이트 1.2% / 벤조일 퍼옥사이드 2.5% 젤을 바른 후 세라베® 로션을 바른 후 저녁에 안면 치료를 위해 트레티노인 0.05% 젤을 바른 후 CeraVe® 로션의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 파일럿 연구 여드름.
이 연구의 목적은 아침에 Cerave 로션에 이어 Acanya Gel을, 저녁에 Cerave 로션에 이어 Atralin 젤을 조합하여 여드름 치료에 안전하고 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mt Sinai Hospital, Department of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 남녀.
- 피험자는 병력 및 신체 검사를 통해 확인된 바와 같이 일반적으로 건강해야 합니다.
- 가임 여성은 기준선 방문 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 절제하거나 적절한 피임법(경구 피임제, Norplant, Depo-Provera 또는 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정자제)을 사용하는 데 동의해야 합니다. ).
- 최소 6개월 동안 안면여드름의 명확한 진단.
- 피험자는 정적 PGA(Physician's Global Assessment)가 2(경증) 또는 3(중등도)이어야 합니다.
- 질병은 연구에 들어가기 전 1주일 이상 동안 안정적이거나 천천히 악화되어야 합니다.
- 피험자 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하고 날짜를 기입할 수 있어야 하며 해당 기간 동안 연구 제한 사항을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 연구 약물의 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
- 피부 위축, 모세혈관확장증 또는 효능 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 피부 소견의 명백한 징후가 있는 피험자.
- 현재 활동성 피부 악성종양 또는 감염이 있는 피험자.
- 연구 치료 동안 여드름의 과정을 변경하는 것으로 알려진 약제의 사용을 필요로 하는 피험자.
- 2주 이내에 전신 항생제를 투여받은 피험자.
- 연구 시작 후 28일 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용하는 피험자.
- 연구 시작 후 7일 이내에 여드름에 대한 국소 요법을 받은 피험자.
- 여드름 조절에만 사용되는 피임약을 복용하는 피험자.
- 현재 참여 중이거나 지난 28일 이내에 여드름 치료를 위한 또 다른 연구에 참여한 피험자.
- 연구에 참여함으로써 피험자에게 건강 위험을 초래할 수 있거나 피험자의 정기적인 후속 조치에 해로운 영향을 미칠 수 있는 임상 상태를 가진 피험자.
- 크론병, 대장염이 있는 피험자 또는 과거 항생제 사용으로 대장염 또는 심각한 설사가 발생한 적이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Acanya 플러스 아트랄린
아침에 Cerave 로션과 Acanya 젤을 저녁에 Cerave 로션과 Atralin 젤과 함께 사용하여 여드름을 치료하는 단일 오픈 라벨 팔.
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아침에 완두콩 크기의 과산화벤조일 2.5%/인산 클린다마이신 1.2%를 저녁에 완두콩 크기의 트레티노인 0.05% 젤과 함께
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 치료를 위한 Acanya Gel과 Atralin Gel 병용 요법의 피부 내약성
기간: 12주
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피부 홍반, 벗겨짐, 건조, 따가움/화끈거림 평가
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 치료를 위한 Acanya Gel과 Atralin Gel의 병용 요법의 효능
기간: 12주
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치료 12주 후 깨끗함 또는 거의 깨끗함의 전반적인 평가로 정의된 효능 평가.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Coria Combo
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