Безопасность и переносимость геля аканья в сочетании с гелем атралина для лечения обыкновенных угрей

Критерии включения:

• Самцы и самки ≥ 12 лет.
• Субъекты должны иметь хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается историей болезни и физическим осмотром.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность при исходном визите и согласиться на воздержание или использовать адекватные противозачаточные средства во время исследования (оральные контрацептивы, Норплант, Депо-Провера или методы двойного барьера (например, презерватив и спермицид). ).
• Четкий диагноз вульгарных угрей на лице в течение не менее 6 месяцев.
• Субъект должен иметь статическую общую оценку врача (PGA) 2 (легкая степень тяжести) или 3 (умеренная степень тяжести).
• Заболевание должно быть стабильным или медленно ухудшаться в течение более чем одной недели до включения в исследование.
• Субъекты или их опекуны должны иметь возможность прочитать, подписать и поставить дату информированного согласия, а также соблюдать ограничения исследования в течение его срока действия.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью.
• Субъекты с известной гиперчувствительностью к любым ингредиентам исследуемых препаратов.
• Субъекты с явными признаками атрофии кожи, телеангиэктазиями или другими кожными проявлениями, которые могут повлиять на оценку эффективности.
• Субъекты с текущим активным злокачественным новообразованием кожи или инфекцией.
• Субъекты, нуждающиеся в использовании лекарств, которые, как известно, изменяют течение вульгарных угрей во время исследуемого лечения.
• Субъекты, получавшие системные антибиотики в течение 2 недель.
• Субъекты, использующие системные кортикостероиды или иммунодепрессанты в течение 28 дней после включения в исследование.
• Субъекты, получавшие какое-либо местное лечение обыкновенных угрей в течение 7 дней после включения в исследование.
• Субъекты, принимающие противозачаточные таблетки, используемые исключительно для борьбы с акне.
• Субъекты, которые в настоящее время участвуют или в течение предыдущих 28 дней участвовали в другом исследовании по лечению вульгарных угрей.
• Субъекты с клиническими состояниями, которые могут представлять риск для здоровья субъекта в результате участия в исследовании или отрицательно влиять на регулярное последующее наблюдение за субъектом.
• Субъекты, страдающие болезнью Крона, колитом, или если у субъектов когда-либо развился колит или тяжелая диарея на фоне приема антибиотиков в прошлом.