Sikkerhet og tolerabilitet av Acanya Gel i kombinasjon med Atralin Gel for Acne Vulgaris

Inklusjonskriterier:

• Hanner og kvinner ≥ 12 år.
• Forsøkspersonene må ha god generell helse som bekreftet av sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved baseline-besøket og samtykke i å være avholdende eller bruke tilstrekkelig prevensjon under studien (orale prevensjonsmidler, Norplant, Depo-Provera eller doble barrieremetoder (f.eks. kondom og sæddrepende middel) ).
• Klar diagnose av ansikts acne vulgaris i minst 6 måneder.
• Emnet må ha en statisk Physician's Global Assessment (PGA) på 2 (mild alvorlighetsgrad) eller 3 (moderat alvorlighetsgrad).
• Sykdommen må være stabil eller sakte forverres i mer enn én uke før studiestart.
• Forsøkspersoner eller deres foresatte må kunne lese, signere og datere det informerte samtykket, og overholde studierestriksjoner så lenge det varer.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, prøver å bli gravide eller ammer.
• Personer med kjent overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i studiemedikamentene.
• Personer med tydelige tegn på hudatrofi, telangiektasier eller andre hudfunn som kan påvirke effektevaluering.
• Personer med en pågående aktiv hudmalignitet eller infeksjon.
• Personer som krever bruk av medisiner kjent for å endre forløpet av acne vulgaris under studiebehandlingen.
• Personer som har fått systemisk antibiotika innen 2 uker.
• Pasienter som bruker systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva innen 28 dager etter at de gikk inn i studien.
• Forsøkspersoner som har mottatt noen aktuelle behandlinger for akne vulgaris innen 7 dager etter å ha deltatt i studien.
• Personer som tar p-piller som utelukkende brukes til å kontrollere akne.
• Forsøkspersoner som for øyeblikket deltar i eller i løpet av de siste 28 dagene har deltatt i en annen studie for behandling av acne vulgaris.
• Forsøkspersoner med kliniske tilstander som kan utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen ved å være involvert i studien eller på skadelig måte påvirke regelmessig oppfølging av forsøkspersonen.
• Personer som har Crohns sykdom, kolitt, eller hvis forsøkspersoner noen gang har utviklet kolitt eller alvorlig diaré med tidligere antibiotikabruk.