Seguridad y tolerabilidad de Acanya Gel en combinación con Atralin Gel para el acné vulgar

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres ≥ 12 años.
• Los sujetos deben gozar de buena salud general, según lo confirme el historial médico y el examen físico.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita inicial y aceptar la abstinencia o usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio (anticonceptivos orales, Norplant, Depo-Provera o métodos de doble barrera (p. ej., condón y espermicida). ).
• Diagnóstico claro de acné vulgar facial durante al menos 6 meses.
• El sujeto debe tener una evaluación global del médico (PGA) estática de 2 (gravedad leve) o 3 (gravedad moderada).
• La enfermedad debe estar estable o empeorar lentamente durante más de una semana antes de ingresar al estudio.
• Los sujetos o sus tutores deben poder leer, firmar y fechar el consentimiento informado y cumplir con las restricciones del estudio durante su duración.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas, intentando concebir o amamantando.
• Sujetos con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de los fármacos del estudio.
• Sujetos con signos evidentes de atrofia cutánea, telangiectasias u otros hallazgos cutáneos que afectarían la evaluación de la eficacia.
• Sujetos con una neoplasia o infección cutánea activa actual.
• Sujetos que requieren el uso de medicamentos que se sabe que alteran el curso del acné vulgar durante el tratamiento del estudio.
• Sujetos que han recibido antibióticos sistémicos dentro de las 2 semanas.
• Sujetos que usan corticosteroides sistémicos o inmunosupresores dentro de los 28 días posteriores al ingreso al estudio.
• Sujetos que hayan recibido cualquier terapia tópica para el acné vulgar dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio.
• Sujetos que toman píldoras anticonceptivas utilizadas únicamente para el control del acné.
• Sujetos que actualmente participan o, dentro de los 28 días anteriores, han participado en otro estudio para el tratamiento del acné vulgar.
• Sujetos con condiciones clínicas que pueden suponer un riesgo para la salud del sujeto al participar en el estudio o afectar negativamente el seguimiento regular del sujeto.
• Sujetos que tienen la enfermedad de Crohn, colitis, o si los sujetos alguna vez desarrollaron colitis o diarrea severa con el uso anterior de antibióticos.