Bezpieczeństwo i tolerancja żelu Acanya w połączeniu z żelem Atralin na trądzik pospolity

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 12 lat.
• Pacjenci muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, co potwierdza historia medyczna i badanie fizykalne.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty początkowej i wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji lub stosowanie odpowiedniej kontroli urodzeń podczas badania (doustne środki antykoncepcyjne, Norplant, Depo-Provera lub metody podwójnej bariery (np. ).
• Jednoznaczna diagnoza trądziku pospolitego twarzy przez co najmniej 6 miesięcy.
• Podmiot musi mieć statyczną ogólną ocenę lekarską (PGA) 2 (łagodne nasilenie) lub 3 (umiarkowane nasilenie).
• Choroba musi być stabilna lub powoli się pogarszać przez ponad tydzień przed włączeniem do badania.
• Uczestnicy lub ich opiekunowie muszą być w stanie przeczytać, podpisać i opatrzyć datą świadomą zgodę oraz przestrzegać ograniczeń dotyczących badania przez cały czas jej trwania.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub karmiące piersią.
• Osoby ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik badanych leków.
• Pacjenci z jawnymi objawami atrofii skóry, teleangiektazjami lub innymi objawami skórnymi, które mogłyby wpłynąć na ocenę skuteczności.
• Pacjenci z aktualnie aktywnym nowotworem złośliwym skóry lub infekcją.
• Pacjenci wymagający stosowania leków, o których wiadomo, że zmieniają przebieg trądziku pospolitego podczas leczenia w ramach badania.
• Osoby, które otrzymały antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu 2 tygodni.
• Osoby stosujące ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne w ciągu 28 dni od włączenia do badania.
• Osoby, które otrzymały jakąkolwiek terapię miejscową na trądzik pospolity w ciągu 7 dni od włączenia do badania.
• Osoby biorące pigułki antykoncepcyjne stosowane wyłącznie do zwalczania trądziku.
• Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą lub w ciągu ostatnich 28 dni brali udział w innym badaniu dotyczącym leczenia trądziku pospolitego.
• Uczestnicy ze stanami klinicznymi, które mogą stwarzać zagrożenie dla zdrowia uczestnika poprzez udział w badaniu lub niekorzystnie wpływać na regularną obserwację uczestnika.
• Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, zapaleniem jelita grubego lub jeśli u pacjentów kiedykolwiek rozwinęło się zapalenie jelita grubego lub ciężka biegunka w wyniku stosowania antybiotyków w przeszłości.