Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acanya-geelin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä Atralin-geelin kanssa akne Vulgarisille

torstai 6. lokakuuta 2011 päivittänyt: Joshua Zeichner, Zeichner, Joshua, M.D.

Pilottitutkimus CeraVe® Lotionin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, jota seuraa kiinteän annoksen klindamysiinifosfaatti 1,2 % / bentsoyyliperoksidi 2,5 % geeli aamulla yhdessä CeraVe® Lotionin kanssa, jonka jälkeen Tretinoiini 0,05 % geeliä iltaisin Akne Vulgaris.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko Cerave lotion ja sen jälkeen Acanya Gel aamulla yhdessä Cerave lotionin ja sen jälkeen Atralin geelin kanssa illalla turvallista ja tehokasta akne vulgariksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mt Sinai Hospital, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥ 12 vuotta vanhat.
  • Koehenkilöiden tulee olla hyvässä yleisessä terveydentilassa, mikä on vahvistettu sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa, ja heidän on suostuttava olemaan raittius tai käytettävä riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana (ehkäisytabletit, Norplant, Depo-Provera tai kaksoisestemenetelmät (esim. kondomi ja siittiöiden torjunta-aine). ).
  • Selkeä kasvojen akne vulgaris -diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Tutkittavan staattisen lääkärin yleisarvioinnin (PGA) on oltava 2 (vaikeusaste lievä) tai 3 (keskivaikea).
  • Sairauden on oltava stabiili tai hitaasti paheneva yli viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.
  • Tutkittavien tai heidän huoltajiensa on kyettävä lukemaan, allekirjoittamaan ja päivämään tietoinen suostumus sekä noudattamaan opiskelurajoituksia sen keston ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät.
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeiden jollekin ainesosalle.
  • Potilaat, joilla on selviä merkkejä ihon surkastumisesta, telangiektasiasta tai muista iholöydöksistä, jotka voivat vaikuttaa tehon arviointiin.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä aktiivinen ihon pahanlaatuinen kasvain tai infektio.
  • Koehenkilöt, jotka vaativat sellaisten lääkkeiden käyttöä, joiden tiedetään muuttavan acne vulgariksen kulkua tutkimushoidon aikana.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja 2 viikon sisällä.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät systeemisiä kortikosteroideja tai immunosuppressantteja 28 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet paikallisia hoitoja akne vulgarikseen 7 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Ehkäisypillereitä ottaneet koehenkilöt käyttivät yksinomaan aknen hallintaan.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä tai ovat viimeisten 28 päivän aikana osallistuneet toiseen akne vulgariksen hoitoa koskevaan tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on kliiniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa terveysriskin koehenkilölle osallistumalla tutkimukseen tai vaikuttaa haitallisesti potilaan säännölliseen seurantaan.
  • Potilaat, joilla on Crohnin tauti, paksusuolitulehdus tai jos koehenkilöille on koskaan kehittynyt paksusuolitulehdus tai vaikea ripuli aiemman antibioottien käytön yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Acanya Plus Atralin
Yksi, avoin käsivarsi hoitaa aknea Cerave lotionilla plus Acanya geelillä aamulla yhdessä Cerave lotionin ja Atralin geelin kanssa illalla.
Lääke: Bentsoyyliperoksidi 2,5 %/klindamysiinifosfaatti 1,2 % aamulla ja tretinoiinin kanssa 0,05 % geeli illalla
Vihreän herneen kokoinen määrä bentsoyyliperoksidia 2,5 %/klindamysiinifosfaattia 1,2 % aamulla yhdistettynä vihreän herneen kokoiseen määrään tretinoiinia 0,05 % geeliä illalla
Muut nimet:
  • Acanya geeli
  • Atralin geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acanya-geelin ja Atralin-geelin yhdistelmähoidon siedettävyys iholla akne vulgariksen hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ihon punoituksen, hilseilyn, kuivumisen ja pistelyn/polton arviointi
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acanya-geelin ja Atralin-geelin yhdistelmähoidon teho akne vulgariksen hoidossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tehokkuuden arviointi, joka määritellään yleiseksi arvioksi selvästä tai melkein selvästä 12 viikon hoidon jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeichner, Joshua, M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Coria Combo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa