禁食条件下屈大麻酚口服溶液与品牌胶囊 5 mg 的比较生物利用度

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的男性和女性健康受试者，包括在内。
2. 受试者的体重指数 (BMI) 必须在 19 至 29.9 公斤/平方米（含）之间，体重至少为 50 公斤（110 磅）。
3. 根据病史、体格检查或在筛选访问时和入院时进行的实验室评估，受试者必须身体健康。 检查应包括彻底检查口腔是否有任何异常发现。
4. 受试者必须是非吸烟者，定义为在过去六个月内未使用任何烟草产品。 筛选时进行的尿可替宁测试的阴性结果。
5. 受试者必须能够在解释风险和收益后提供知情同意，并愿意遵守研究程序。
6. 有生育能力的女性受试者不得怀孕或哺乳；并且必须是手术无菌的；绝经后一年；或激素避孕药、隔膜或带杀精剂泡沫或果冻的避孕套，或宫内节育器在给药前至少三个月，并同意在最后一次给药后至少一个月内使用相同的避孕方法。
7. 筛选时和每个时期给药前的尿妊娠试验阴性。
8. 研究开始前 30 天内 HIV 1、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、乙型肝炎表面抗原呈阴性。
9. 在所有研究期间，在给药前的筛选和第 1 天（签到）筛选滥用药物的阴性结果。

排除标准：

1. 已知对屈大麻酚、Marinol、大麻、大麻或芝麻油过敏或过敏。
2. 在本研究中首次研究剂量之前，在 30 天或受试药物生物活性的六个半衰期（以较长者为准）内参加过研究性试验。
3. 存在明显的感染迹象、粘膜炎、唇疱疹、病变、局部刺激、口腔牙周病或口腔中的任何异常发现。 此外，舌头、嘴唇或口腔任何地方有穿孔的证据或口腔穿孔史。
4. 在首次研究给药前 30 天内捐献或接受过血液或血液制品。
5. 在研究药物给药后 14 天内接受过任何处方药（不包括激素避孕药），在研究药物给药后 7 天内接受过非处方药，和/或在研究药物给药后三天内接受过维生素或草药补充剂。
6. 显着的心动过缓或心动过速分别定义为静息心率 <45 bpm 或 >100 bpm。
7. 低血压（定义为收缩压 <90 mmHg 或舒张压 <50 mmHg）或高血压（定义为收缩压 >139 mmHg 或舒张压 >89 mmHg）的临床证据。
8. 任何具有临床意义的器官系统（心血管、神经、肝脏、造血、肾脏、肺、内分泌或胃肠道）疾病或持续感染性疾病的病史；或任何其他可能会干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的情况，或会使受试者处于更高风险的情况。
9. 在药物给药前 90 天内和研究过程中使用大麻（直接或间接）。
10. 在过去 10 年中有酗酒、严重精神疾病、对任何阿片类药物、巴比妥类药物、苯丙胺类药物、可卡因或苯二氮卓类药物的身体依赖性治疗史。