对晚期进行性肺病患者的 Hospital2Home 姑息治疗服务的评估 (H2H-ILD)
一项评估晚期进行性特发性纤维化间质性肺病患者医院到家庭姑息治疗服务的快速通道随机对照试验
研究人员假设 H2H 将改善症状控制和生活质量，并且可能比标准最佳实践更具成本效益。
间质性肺病 (ILD) 是一种以进行性瘢痕形成为特征的肺部疾病 - 称为纤维化。 这在特发性肺纤维化 (IPF) 患者中尤其常见。 英国每年约有 2,000 名新患者被确诊，死亡人数也差不多。
纤维化间质性肺病导致呼吸缓慢恶化，并且由于无法治愈，估计三分之二的患者在诊断后五年内死亡。 患者会出现许多症状，包括呼吸急促、咳嗽、情绪低落和疲劳，而这些症状目前都没有得到妥善处理。 此外，这些患者在死于疾病的同时，生活质量也很差。
在疾病的后期阶段，这些患者通常在没有经过证实或有效的治疗方法的情况下住院（见附录 1a）。 尽管希望得到照顾并在家中死去，但许多人死在那里。 这些患者很少接受姑息治疗，这可能有助于改善他们的症状、生活质量、解决临终规划需求并防止入院。 在患者家中（或他们选择的地方）举行的 Hospital2Home 案例会议旨在解决这个问题。 在涉及患者、他们的护理人员、专科护士和所有社区卫生专业人员的病例会议上，将制定针对患者的护理计划。 每个卫生专业人员都将意识到他们的责任和义务。 研究人员将研究这是否会为患者及其护理人员带来更好的症状控制和更好的生活质量。 调查人员还将检查这是否可以防止紧急入院并让患者死在他们喜欢的地方。 研究人员将比较立即接受服务的患者和延迟接受服务的患者。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW3 6JJ
- 招聘中
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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接触：
- Jenna C Frizell, MSc
- 电话号码：4648 02078082005
- 邮箱：jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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首席研究员：
- Dr Julia Riley
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London、英国、SW3 6NP
- 招聘中
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
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接触：
- Jenna C Frizell, MSc
- 电话号码：4648 02078082005
- 邮箱：jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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首席研究员：
- Dr Julia Riley
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
患者 i) 根据 Wells 教授开发的经过验证的预后工具，PIF-ILD 的临床诊断和 1 年生存率为 30%。（附录 5）
ii) 年满 18 岁或以上
iii) 任何不符合任何排除标准的患者
照顾者 i) 上述患者的非正式照顾者，可以是重要的其他人、亲戚、朋友或邻居
ii) 年满 18 岁或以上
iii) 任何不符合排除标准的照顾者
卫生专业人员 与能够给予同意的患者接触的初级卫生专业人员
排除标准：
患者/非正式护理人员 i) 任何无法给予知情同意的患者/非正式护理人员
ii) 任何未满 18 岁的患者/非正式护理人员
iii) 无法理解/说英语的参与者
iv) 作为住院病人留在医院或被转移到另一个住院设施（例如临终关怀单位，进行临终关怀）的参与者
v) 预后不足1周或被研究组判断为身体不适而不能参加连续访谈的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：快速通道
如果患者被随机分配到快速通道，他们的信息将传递给 H2H 护士，以便在出院后一周内组织一次病例会议。
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这种干预是一种新的多专业患者病例会议，专为临近生命尽头的人们组织。
H2H 病例会议将使用循证指南来管理这些患者的身体、心理、精神和临终规划需求。
案例会议将在他们的家中（或他们选择的地方）组织。
邀请患者、非正式护理人员、H2H CNS、全科医生、地区护士、社会工作者和社区姑息治疗护士参加。
讨论了当前和预期的护理需求，并商定了一项行动计划，为每个项目分配一名负责的医疗保健专业人员。
在病例会议期间，将制定个性化的护理计划。
然后与当地服务、初级和专家团队进行沟通，从而简化数据传输并规范患者、医院和社区护理专业人员的责任。
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其他：等候名单
如果患者在对照组中，他们将继续接受标准最佳实践 (SBP)，并且他们的数据将由研究人员保存到第二次访谈（4 周）之后。
这段时间之后，H2H 护士会联系他们接受干预，并像快速通道组一样接受采访和跟进。
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这种干预是一种新的多专业患者病例会议，专为临近生命尽头的人们组织。
H2H 病例会议将使用循证指南来管理这些患者的身体、心理、精神和临终规划需求。
案例会议将在他们的家中（或他们选择的地方）组织。
邀请患者、非正式护理人员、H2H CNS、全科医生、地区护士、社会工作者和社区姑息治疗护士参加。
讨论了当前和预期的护理需求，并商定了一项行动计划，为每个项目分配一名负责的医疗保健专业人员。
在病例会议期间，将制定个性化的护理计划。
然后与当地服务、初级和专家团队进行沟通，从而简化数据传输并规范患者、医院和社区护理专业人员的责任。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每组 POS 分数从第 4 周到基线的变化
大体时间：15个月
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POS 分数使用姑息治疗结果量表 (POS) 评估症状和姑息治疗问题。
这包括关于焦虑、患者和非正式护理人员的担忧以及实际需求的八个问题，每个问题的评分为 0-4。
如果患者身体不适并且无法再完成研究，该评分系统将确保有一些可用的持续数据。
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较本研究中患者和非正式护理人员的 POS，以了解 2 种评估的互换性/可靠性
大体时间：15个月
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在每次访谈中，将询问服务使用问题，这些问题将记录接受的健康/社会服务的频率和类型，以便准确评估每位患者的护理成本。
此外，还将与患者、非正式护理人员和卫生专业人员进行半结构化定性访谈。
提示将包括案例会议的观点、指南以及案例会议后需要何种程度的投入。
将记录患者死亡的时间和地点。
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15个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dr Julia Riley、Royal Marsden NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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