Оценка службы паллиативной помощи Hospital2Home для пациентов с прогрессирующим заболеванием легких (H2H-ILD)
Ускоренное рандомизированное контролируемое исследование для оценки службы паллиативной помощи Hospital2Home для пациентов с прогрессирующим идиопатическим фиброзным интерстициальным заболеванием легких
Исследователи предполагают, что H2H приведет к улучшению контроля симптомов и качества жизни и может быть более рентабельным, чем стандартная передовая практика.
Интерстициальная болезнь легких (ИЗЛ) — это состояние легких, характеризующееся прогрессирующим рубцеванием, известное как фиброз. Это особенно заметно у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ). Ежегодно в Великобритании диагностируется около 2000 новых пациентов с таким же количеством смертей.
Фиброзно-ИЗЛ вызывает медленное ухудшение дыхания, и, поскольку лечения нет, по оценкам, две трети пациентов умирают в течение пяти лет после постановки диагноза. Пациенты страдают от многих симптомов, включая одышку, кашель, плохое настроение и усталость, которые в настоящее время плохо лечатся. Кроме того, эти пациенты страдают от плохого качества жизни, связанного со здоровьем, во время смерти от болезни.
На более поздних стадиях заболевания эти пациенты часто попадают в больницу (см. приложение 1а), когда нет доказанного или эффективного лечения. Многие умирают там, несмотря на то, что хотят, чтобы о них заботились, и умирают дома. Эти пациенты редко получают паллиативную помощь, которая может помочь улучшить их симптомы, качество жизни, удовлетворить потребности в планировании конца жизни и предотвратить госпитализацию. Конференция Hospital2Home, проводимая на дому у пациента (или в другом месте по его выбору), направлена на решение этой проблемы. На совещании по делу с участием пациента, лиц, осуществляющих уход, медсестры-специалиста и всех медицинских работников по месту жительства будет разработан индивидуальный план ухода за пациентом. Каждый медицинский работник будет осознавать свою ответственность и обязанности. Исследователи рассмотрят, приведет ли это к лучшему контролю симптомов и улучшению качества жизни пациента и лица, осуществляющего за ним уход. Исследователи также изучат, предотвращает ли это экстренную госпитализацию и позволяет ли пациентам умереть в предпочитаемом ими месте. Исследователи будут сравнивать пациентов, которые получают услугу немедленно, с теми, кто получает ее позже.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Jenna C Frizell, MSc
- Номер телефона: 4648 02078082005
- Электронная почта: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Dr Julia Riley
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Рекрутинг
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Jenna C Frizell, MSc
- Номер телефона: 4648 02078082005
- Электронная почта: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Dr Julia Riley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты i) Клинический диагноз PIF-ILD и 30% выживаемость в течение 1 года в соответствии с утвержденным прогностическим инструментом, разработанным профессором Уэллсом (Приложение 5).
ii) Возраст 18 лет и старше
iii) Любой пациент, который не соответствует ни одному из критериев исключения
Опекуны i) Неофициальные лица, ухаживающие за пациентами, указанными выше, которые могут быть значимыми другими людьми, родственниками, друзьями или соседями.
ii) Возраст 18 лет и старше
iii) Любой опекун, который не соответствует критериям исключения
Медицинский работник Специалист первичной медико-санитарной помощи, находящийся в контакте с пациентом, способный дать согласие
Критерий исключения:
Пациенты/лица, осуществляющие неформальный уход i) Любой пациент/лица, осуществляющие неофициальный уход, которые не могут дать информированное согласие
ii) Любой пациент/лицо, осуществляющее неформальный уход, моложе 18 лет
iii) Участники, которые не понимают/говорят по-английски
iv) Участники, которые остаются на стационарном лечении в больнице или переводятся в другое стационарное учреждение (например, в отделение хосписа для терминальной помощи)
v) Участники с прогнозом менее 1 недели или считающиеся исследовательской группой слишком плохими для участия в серийных интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Быстрый трек
Если пациенты рандомизированы для ускоренного лечения, их информация будет передана медсестре H2H для организации конференции по делу в течение одной недели после выписки.
|
Это вмешательство представляет собой новую мультипрофессиональную конференцию пациентов, организованную для людей, приближающихся к концу жизни.
Основанные на доказательствах рекомендации по управлению физическими, психологическими, духовными потребностями и потребностями планирования конца жизни для этих пациентов будут использоваться на конференции по случаям H2H.
У них дома (или в другом месте по их выбору) будет организована тематическая конференция.
Приглашаются пациент, лицо, осуществляющее неформальный уход, H2H CNS, врач общей практики, участковая медсестра, социальный работник и местная медсестра паллиативной помощи.
Обсуждаются текущие и ожидаемые потребности в уходе, и согласовывается план действий с выделением ответственного медицинского работника по каждому пункту.
Во время беседы будут составлены индивидуальные планы ухода.
Затем информация передается местным службам, первичным и специализированным группам, что приводит к упорядочению передачи данных и кодификации ответственности пациентов, больниц и специалистов по оказанию медицинской помощи по месту жительства.
|
|
Другой: Список ожидания
Если пациенты находятся в контрольной группе, они будут продолжать получать стандартную передовую практику (SBP), и их данные будут храниться исследователем до второго интервью (4 недели).
По истечении этого времени с ними свяжется медсестра H2H, чтобы принять меры, провести собеседование и последующее наблюдение, как и в случае с группой ускоренного лечения.
|
Это вмешательство представляет собой новую мультипрофессиональную конференцию пациентов, организованную для людей, приближающихся к концу жизни.
Основанные на доказательствах рекомендации по управлению физическими, психологическими, духовными потребностями и потребностями планирования конца жизни для этих пациентов будут использоваться на конференции по случаям H2H.
У них дома (или в другом месте по их выбору) будет организована тематическая конференция.
Приглашаются пациент, лицо, осуществляющее неформальный уход, H2H CNS, врач общей практики, участковая медсестра, социальный работник и местная медсестра паллиативной помощи.
Обсуждаются текущие и ожидаемые потребности в уходе, и согласовывается план действий с выделением ответственного медицинского работника по каждому пункту.
Во время беседы будут составлены индивидуальные планы ухода.
Затем информация передается местным службам, первичным и специализированным группам, что приводит к упорядочению передачи данных и кодификации ответственности пациентов, больниц и специалистов по оказанию медицинской помощи по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей POS по сравнению с 4-й неделей по сравнению с исходным уровнем для каждой группы
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Баллы POS оценивают симптомы и проблемы паллиативной помощи с использованием Шкалы результатов паллиативной помощи (POS).
Он включает восемь вопросов о беспокойстве, проблемах пациента и неофициального опекуна, а также о практических потребностях, каждый из которых оценивается от 0 до 4.
Эта система подсчета очков обеспечит наличие некоторых текущих данных, если пациент почувствует себя плохо и больше не сможет завершить исследование.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение POS пациента и неформального опекуна в этом исследовании, чтобы увидеть, насколько взаимозаменяемы / надежны эти 2 оценки.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
На каждом собеседовании будут задаваться вопросы об использовании услуг, в которых будет фиксироваться частота и виды получаемых медицинских/социальных услуг, чтобы можно было провести точную оценку стоимости ухода за пациентом.
Кроме того, будут проводиться полуструктурированные качественные интервью с пациентами, лицами, осуществляющими неформальный уход, и медицинскими работниками.
Подсказки будут включать взгляды на конференцию по делу, руководящие принципы и информацию о том, какой уровень вклада был необходим после конференции по делу.
Будет сделана запись о том, когда и где умер пациент.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR3669
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .