Evaluación del Servicio de Cuidados Paliativos Hospital2Home para Pacientes con Enfermedad Pulmonar Progresiva Avanzada (H2H-ILD)
Un ensayo controlado aleatorizado de vía rápida para evaluar un servicio de cuidados paliativos Hospital2Home para pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrótica idiopática progresiva avanzada
Los investigadores plantean la hipótesis de que H2H mejorará el control de los síntomas y la calidad de vida y puede ser más rentable que las mejores prácticas estándar.
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es una afección pulmonar caracterizada por una cicatrización progresiva, conocida como fibrosis. Esto se ve especialmente en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Hay alrededor de 2000 nuevos pacientes diagnosticados en el Reino Unido cada año con un número similar de muertes.
La EPI fibrótica hace que la respiración se deteriore lentamente y, como no existe cura, se estima que dos tercios de los pacientes mueren dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico. Los pacientes sufren muchos síntomas, como dificultad para respirar, tos, mal humor y fatiga, que en la actualidad no se controlan adecuadamente. Además, estos pacientes sufren una mala calidad de vida relacionada con la salud mientras fallecen a causa de su enfermedad.
En las últimas etapas de su enfermedad, estos pacientes a menudo terminan en el hospital (consulte el apéndice 1a) cuando no existe un tratamiento probado o eficaz. Muchos mueren allí a pesar de querer ser atendidos y morir en casa. Estos pacientes rara vez reciben cuidados paliativos que pueden ayudar a mejorar sus síntomas, calidad de vida, abordar las necesidades de planificación del final de la vida y evitar la hospitalización. La conferencia de casos Hospital2Home realizada en el hogar del paciente (o en el lugar de su elección) tiene como objetivo abordar esto. En la conferencia de caso en la que participan el paciente, sus cuidadores, una enfermera especialista y todos los profesionales sanitarios de la comunidad, se elaborará un plan de cuidados específico para el paciente. Cada profesional de la salud será consciente de su responsabilidad y deberes. Los investigadores analizarán si esto da como resultado un mejor control de los síntomas y una mejor calidad de vida para el paciente y su cuidador. Los investigadores también examinarán si esto evita el ingreso hospitalario de emergencia y permite que los pacientes mueran en el lugar que prefieran. Los investigadores compararán a los pacientes que reciben el servicio inmediatamente con aquellos que lo reciben con retraso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Jenna C Frizell, MSc
- Número de teléfono: 4648 02078082005
- Correo electrónico: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Dr Julia Riley
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Reclutamiento
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Jenna C Frizell, MSc
- Número de teléfono: 4648 02078082005
- Correo electrónico: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Dr Julia Riley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes i) Diagnóstico clínico de PIF-ILD y una supervivencia del 30 % a 1 año según la herramienta de pronóstico validada desarrollada por el profesor Wells. (Apéndice 5)
ii) Mayores de 18 años
iii) Cualquier paciente que no cumpla con alguno de los criterios de exclusión
Cuidadores i) Los cuidadores informales de los pacientes especificados anteriormente, que pueden ser personas significativas, familiares, amigos o vecinos.
ii) Mayores de 18 años
iii) Cualquier cuidador que no cumpla los criterios de exclusión
Profesional de la salud Profesional de la salud primario en contacto con el paciente capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
Pacientes/cuidador informal i) Cualquier paciente/cuidador informal incapaz de dar su consentimiento informado
ii) Cualquier paciente/cuidador informal menor de 18 años
iii) Participantes que no pueden entender/hablar inglés
iv) Participantes que permanezcan como pacientes internados en el hospital o que sean transferidos a otro centro para pacientes internados (p. ej., unidad de cuidados paliativos, para atención terminal)
v) Participantes cuyo pronóstico es inferior a 1 semana o que el equipo de investigación considera que no se encuentran bien para participar en entrevistas en serie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Vía rápida
Si los pacientes se asignan al azar a la vía rápida, su información se pasará a la enfermera de H2H para organizar una conferencia sobre el caso dentro de la semana posterior al alta.
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Esta intervención es una nueva conferencia multiprofesional de casos de pacientes que se organiza para personas que se acercan al final de la vida.
En la conferencia de casos H2H se utilizarán pautas basadas en evidencias para el manejo de las necesidades físicas, psicológicas, espirituales y de planificación del final de la vida de estos pacientes.
Se organizará una conferencia de caso en su casa (o lugar de su elección).
El paciente, el cuidador informal, el H2H CNS, el médico de cabecera, la enfermera de distrito, el trabajador social y la enfermera comunitaria de cuidados paliativos están invitados a asistir.
Se discuten las necesidades de atención actuales y anticipadas, y se acuerda un plan de acción que asigna un profesional de atención médica responsable para cada elemento.
Durante la conferencia del caso, se realizarán planes de atención individualizados.
Esto luego se comunica con los servicios locales, los equipos primarios y especializados, lo que resulta en la simplificación de la transferencia de datos y la codificación de la responsabilidad del paciente, el hospital y los profesionales de atención comunitaria.
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Otro: Lista de espera
Si los pacientes están en el brazo de control, continuarán recibiendo las mejores prácticas estándar (SBP) y el investigador conservará sus datos hasta después de la segunda entrevista (4 semanas).
Después de este tiempo, serán contactados por la enfermera H2H para recibir la intervención y serán entrevistados y seguidos como para el grupo de vía rápida.
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Esta intervención es una nueva conferencia multiprofesional de casos de pacientes que se organiza para personas que se acercan al final de la vida.
En la conferencia de casos H2H se utilizarán pautas basadas en evidencias para el manejo de las necesidades físicas, psicológicas, espirituales y de planificación del final de la vida de estos pacientes.
Se organizará una conferencia de caso en su casa (o lugar de su elección).
El paciente, el cuidador informal, el H2H CNS, el médico de cabecera, la enfermera de distrito, el trabajador social y la enfermera comunitaria de cuidados paliativos están invitados a asistir.
Se discuten las necesidades de atención actuales y anticipadas, y se acuerda un plan de acción que asigna un profesional de atención médica responsable para cada elemento.
Durante la conferencia del caso, se realizarán planes de atención individualizados.
Esto luego se comunica con los servicios locales, los equipos primarios y especializados, lo que resulta en la simplificación de la transferencia de datos y la codificación de la responsabilidad del paciente, el hospital y los profesionales de atención comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones POS desde la semana 4 hasta la línea de base para cada grupo
Periodo de tiempo: 15 meses
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Las puntuaciones de POS evalúan los síntomas y las preocupaciones paliativas utilizando la Escala de resultados de cuidados paliativos (POS).
Comprende ocho preguntas sobre ansiedad, preocupaciones del paciente y del cuidador informal, y necesidades prácticas, cada una calificada de 0 a 4.
Este sistema de puntuación garantizará que haya algunos datos continuos disponibles si el paciente no se encuentra bien y ya no puede completar el estudio.
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación del POS del paciente y del cuidador informal en este estudio para ver qué tan intercambiables/confiables son las 2 evaluaciones
Periodo de tiempo: 15 meses
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En cada entrevista, se harán preguntas sobre el uso del servicio que registrarán la frecuencia y los tipos de servicios sociales/de salud recibidos para que se pueda realizar una evaluación precisa del costo de la atención por paciente.
Además se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas a pacientes, cuidadores informales y profesionales de la salud.
Las indicaciones incluirán puntos de vista de la conferencia del caso, las pautas y el nivel de información que se necesitó después de la conferencia del caso.
Se hará un registro de cuándo y dónde fallece el paciente.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR3669
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