Évaluation du service de soins palliatifs Hospital2Home pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire évolutive avancée (H2H-ILD)
Un essai contrôlé randomisé accéléré pour évaluer un service de soins palliatifs Hospital2Home pour les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle fibrotique idiopathique progressive avancée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que H2H entraînera une amélioration du contrôle des symptômes et de la qualité de vie et pourrait être plus rentable que les meilleures pratiques standard.
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est une affection pulmonaire caractérisée par une cicatrisation progressive - connue sous le nom de fibrose. Ceci est particulièrement observé chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). Il y a environ 2 000 nouveaux patients diagnostiqués au Royaume-Uni chaque année avec un nombre similaire de décès.
La MPI fibrotique entraîne une lente détérioration de la respiration et, comme il n'y a pas de remède, on estime que les deux tiers des patients meurent dans les cinq ans suivant le diagnostic. Les patients souffrent de nombreux symptômes, dont l'essoufflement, la toux, la mauvaise humeur et la fatigue, qui sont actuellement mal gérés. De plus, ces patients souffrent d'une mauvaise qualité de vie liée à la santé tout en mourant de leur maladie.
Aux derniers stades de leur maladie, ces patients se retrouvent souvent à l'hôpital (voir annexe 1a) alors qu'il n'existe aucun traitement éprouvé ou efficace. Beaucoup y meurent alors qu'ils souhaitaient être soignés et meurent chez eux. Ces patients reçoivent rarement des soins palliatifs qui peuvent aider à améliorer leurs symptômes, leur qualité de vie, répondre aux besoins de planification de fin de vie et prévenir l'hospitalisation. La conférence de cas Hospital2Home réalisée au domicile du patient (ou lieu de son choix) vise à y répondre. Lors de la conférence de cas impliquant le patient, ses aidants, une infirmière spécialisée et tous les professionnels de santé communautaires, un plan de soins spécifique au patient sera élaboré. Chaque professionnel de la santé sera conscient de sa responsabilité et de ses devoirs. Les enquêteurs examineront si cela se traduit par un meilleur contrôle des symptômes et une meilleure qualité de vie pour le patient et son soignant. Les enquêteurs examineront également si cela empêche l'hospitalisation d'urgence et permet aux patients de mourir à l'endroit de leur choix. Les enquêteurs compareront les patients qui reçoivent le service immédiatement avec ceux qui le reçoivent après un délai.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contact:
- Jenna C Frizell, MSc
- Numéro de téléphone: 4648 02078082005
- E-mail: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Dr Julia Riley
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London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Recrutement
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
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Contact:
- Jenna C Frizell, MSc
- Numéro de téléphone: 4648 02078082005
- E-mail: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Dr Julia Riley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients i)Diagnostic clinique de PIF-ILD et une survie de 30% à 1 an selon l'outil pronostique validé développé par le Professeur Wells.(Annexe 5)
ii) Âgé de 18 ans ou plus
iii) Tout patient ne répondant à aucun des critères d'exclusion
Aidants i) Les aidants naturels des patients spécifiés ci-dessus, qui peuvent être des proches, des parents, des amis ou des voisins
ii) Âgé de 18 ans ou plus
iii) Tout aidant qui ne répond pas aux critères d'exclusion
Professionnel de santé Professionnel de santé primaire en contact avec le patient capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
Patients/aidant proche i) Tout patient/aidant proche incapable de donner son consentement éclairé
ii) Tout patient/soignant proche âgé de moins de 18 ans
iii) Participants incapables de comprendre/parler l'anglais
iv) Participants qui restent hospitalisés à l'hôpital ou qui sont transférés dans un autre établissement pour patients hospitalisés (par exemple, unité de soins palliatifs, pour soins terminaux)
v) Participants dont le pronostic est inférieur à 1 semaine ou jugés trop malades par l'équipe de recherche pour participer à des entretiens en série
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Voie rapide
Si les patients sont randomisés pour un traitement accéléré, leurs informations seront transmises à l'infirmière H2H pour organiser une conférence de cas dans la semaine suivant la sortie.
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Cette intervention est une nouvelle conférence multiprofessionnelle de cas patients organisée pour les personnes en fin de vie.
Des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la gestion des besoins physiques, psychologiques, spirituels et de planification de fin de vie de ces patients seront utilisées lors de la conférence de cas H2H.
Une conférence de cas sera organisée à leur domicile (ou lieu de leur choix).
Le patient, l'aidant proche, le CNS H2H, le médecin généraliste, l'infirmier de district, le travailleur social et l'infirmier en soins palliatifs communautaires sont invités à y assister.
Les besoins de soins actuels et anticipés sont discutés et un plan d'action est convenu, affectant un professionnel de la santé responsable pour chaque élément.
Au cours de la conférence de cas, des plans de soins individualisés seront élaborés.
Ces informations sont ensuite communiquées aux services locaux, aux équipes primaires et spécialisées, ce qui permet de rationaliser le transfert de données et de codifier la responsabilité du patient, des professionnels des soins hospitaliers et communautaires.
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Autre: Liste d'attente
Si les patients sont dans le bras de contrôle, ils continueront à recevoir la meilleure pratique standard (SBP) et leurs données seront conservées par le chercheur jusqu'à la fin du deuxième entretien (4 semaines).
Passé ce délai, ils seront contactés par l'infirmière H2H pour recevoir l'intervention et seront auditionnés et suivis comme pour le groupe accéléré.
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Cette intervention est une nouvelle conférence multiprofessionnelle de cas patients organisée pour les personnes en fin de vie.
Des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la gestion des besoins physiques, psychologiques, spirituels et de planification de fin de vie de ces patients seront utilisées lors de la conférence de cas H2H.
Une conférence de cas sera organisée à leur domicile (ou lieu de leur choix).
Le patient, l'aidant proche, le CNS H2H, le médecin généraliste, l'infirmier de district, le travailleur social et l'infirmier en soins palliatifs communautaires sont invités à y assister.
Les besoins de soins actuels et anticipés sont discutés et un plan d'action est convenu, affectant un professionnel de la santé responsable pour chaque élément.
Au cours de la conférence de cas, des plans de soins individualisés seront élaborés.
Ces informations sont ensuite communiquées aux services locaux, aux équipes primaires et spécialisées, ce qui permet de rationaliser le transfert de données et de codifier la responsabilité du patient, des professionnels des soins hospitaliers et communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores POS de la semaine 4 à la ligne de base pour chaque groupe
Délai: 15 mois
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Les scores POS évaluent les symptômes et les préoccupations palliatives à l'aide de l'échelle des résultats des soins palliatifs (POS).
Celui-ci comprend huit questions sur l'anxiété, les préoccupations des patients et des aidants naturels et les besoins pratiques, chacune notée de 0 à 4.
Ce système de notation garantira la disponibilité de certaines données continues si le patient tombe malade et n'est plus en mesure de terminer l'étude.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison du POS du patient et de l'aidant proche dans cette étude pour voir à quel point les 2 évaluations sont interchangeables/fiables
Délai: 15 mois
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Lors de chaque entretien, des questions sur l'utilisation des services seront posées qui enregistreront la fréquence et les types de services de santé/sociaux reçus afin qu'une évaluation précise du coût des soins par patient puisse être faite.
De plus, des entretiens qualitatifs semi-structurés seront menés avec des patients, des aidants proches et des professionnels de santé.
Les invites comprendront des points de vue sur la conférence de cas, les lignes directrices et le niveau de contribution nécessaire après la conférence de cas.
Un enregistrement sera fait du moment et du lieu du décès du patient.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR3669
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